Hög osäkerhet kring kostnaden för Lillys alzheimerläkemedel
Alzheimerläkemedlet Kisunla har kortare behandlingstid och glesare intervall än konkurrentens Leqembi, men kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår är osäker. Nu är det upp till NT-rådet att ta ställning.
– Det finns osäkerheter i underlaget, exempelvis vilken nytta behandlingen har efter att behandlingen är avslutad och vad det kostar att ge läkemedlet på sjukhus, säger Martin Moberg, enhetschef på TLV.
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning av läkemedlet Kisunla (donanemab).
I december 2025 var Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, klara med sin hälsoekonomiska bedömning för Bioarctics Leqembi (lekanemab) på uppdrag av Rådet för nya terapier (NT-rådet), något som Svensk Farmaci då uppmärksammade.
Den visade att Leqembi minskar nivåerna av amyloida plack i hjärnan och bromsar försämringen av den kognitiva funktionen. Men det råder hög osäkerhet kring kostnaden, hur många patienter som kan bli aktuella och hur länge effekten kvarstår.
Som Svensk Famaci berättat tidigare avrådde även NT-rådet i april sjukvården från att använda Leqembi med hänvisning till dålig kostnadseffektivitet.
Leqembi är ett av två Alzhimerläkemedlen som EU-kommissionen har beviljat marknadsföringstillstånd för. Det andra är Eli Lillys läkemedel Kisunla, som TLV nu har gjort en hälsoekonomisk utvärdering av.
I likhet med Leqembi (lekanemab) är Kisunla en monoklonal antikropp (en typ av protein) som fäster vid amyloida plack och bryter ned dessa så att mängden plack i hjärnan minskar.
En stor skillnad är att medan Leqembi är en kontinuerlig behandling är Kisunla tidsbegränsad.
En annan skillnad är doseringsfrekvensen.
Kisunla ska administreras var fjärde vecka tills amyloidplack i hjärnan har eliminerats. Den maximala behandlingslängden är 18 månader, vilket inte ska överskridas även om borttagning av amyloida plack inte bekräftas.
Leqembi ges var 14:e dag och har ingen egentlig maxtid.
Kisunla har också en kortare infusionstid, 30 minuter mot Leqembis 60 minuter.
De viktigaste kostnaderna som används i den hälsoekonomiska analysen är läkemedelskostnaden, kostnaden för administrering av läkemedlet samt kostnaden för resursutnyttjande.
Den hälsoekonomiska analysen bedöms vara behäftad med hög osäkerhet. Till följd av de osäkerheter som föreligger väljer TLV att redovisa scenarioanalyser där antaganden om administreringskostnaden och den kvarvarande behandlingseffekten varieras.
Kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår varierar därför i TLV:s analyser mellan cirka 1,6 och 4,5 miljoner kronor.
Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till nu NT-rådet för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.
— Det finns osäkerheter i underlaget, exempelvis vilken nytta behandlingen har efter att behandlingen är avslutad och vad det kostar att ge läkemedlet på sjukhus. Vi har därför tagit fram olika scenarier för NT-rådet att ta ställning till. Vi lämnar nu över rapporten till NT-rådet som kommer att göra en sammanvägd bedömning och ta fram en rekommendation till regionerna om läkemedlets användning, säger Martin Moberg, enhetschef på TLV i ett pressmeddelande.
Läs mer >> Fritt fram för nytt Alzheimer-läkemedlet Kisunla i EU
TLV: hög osäkerhet om kostnaden och hur länge effekten kvarstår
