Bioarctics vd sågar rapport: Ovetenskaplig och missvisande
Gunilla Osswald riktar skarp kritik mot ny rapport som drar slutsatsen att den kliniska nyttan för nya alzheimerläkemedel är försumbar. Samtidigt avråder nu NT-rådet sjukvården från att använda Leqembi (lekanemab).
Bioarctics vd Gunilla Osswald, och Alzheimerläkemedlet Leqembi.
Flera nya behandlingar mot Alzheimers sjukdom består av antikroppar som riktar sig mot amyloid-beta, ett protein i hjärnan som tros ha betydelse för sjukdomsutvecklingen.
Ett av läkemedlen är Eli Lillys läkemedel Kisunla med antikroppen donanemab. Ett annat är den svenskutvecklade antikroppen lecanemab, som ingår i Bioarctics läkemedel Leqembi.
Men i en rapport från ideella organisationen Cochrane drar forskare och läkare slutsatsen att den kliniska nyttan för de nya alzheimerläkemedel är försumbar och i praktiken meningslösa ur ett patientperspektiv.
Cochrane har gått igenom 17 kliniska studier och deras slutsats är att behandling med alzheimerläkemedel inte har någon betydande effekt och saknar klinisk relevans.
Bioarctics vd Gunilla Osswald är kritisk och anser att rapporten drar felaktiga slutsatser genom att väga samman resultat från läkemedel som visat effekt med ett stort antal negativa studier från andra kandidater.
— Vi anser att rapporten är ovetenskaplig och missvisande. Den bygger på att man valt ut en studie vardera för läkemedel som visat effekt, som lecanemab, och satt detta i relation till omkring 15 negativa studier från andra läkemedelskandidater som inte visat effekt på ett relevant sätt. Det är inte ett vetenskapligt sätt att göra en sådan analys, säger Gunilla Osswald till Finwire.
Hon anser att analysen blandar ihop olika typer av data.
— Man bör bedömas på sin egen data och inte någon annans, man blandar bort korten här. Varje antikropp ska bedömas utifrån sina egna meriter och sin effekt- och biverkningsprofil, men i rapporten slås allt ihop. Vissa som inte lyckades får bidra med flera studier, medan de som lyckats bara får var sin, säger Gunilla Osswald.
Hon framhåller att rapporten inte tillför något nytt.
— Vi har väl genomförda studier i fas 2b och fas 3 som visar god klinisk effekt och en acceptabel biverkningsprofil, vilket har lett fram till godkännanden. Lecanemab har också använts i tre år i USA och i två år i Japan och Kina, säger Gunilla Osswald.
Bioarctics pressansvarige Oskar Bosson ifrågasätter också rapportförfattarnas utgångspunkt.
— Författarna till rapporten har redan för flera år sedan deklarerat att de inte trodde på dessa läkemedel. De har varit negativt inställda. Det har varit lite jobbigt för dem när det kommit läkemedel som visat effekt, säger Oskar Bosson till Finwire.
Lecanemab är i dag godkänt i 53 länder och Bioarctic ser fortsatt positivt på utvecklingen.
— Läkemedlet utvecklas också i en subkutan form, vilket gör det enklare att ta i hemmet. Tillsammans med förenklad diagnostik är det nästa steg och ett viktigt genombrott.
I december 2025 var Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, klara med sin hälsoekonomiska bedömning för Leqembi på uppdrag av NT-rådet, något som Svensk Farmaci då uppmärksammade.
Den visade att Leqembi minskar nivåerna av amyloida plack i hjärnan och bromsar försämringen av den kognitiva funktionen. Men det råder hög osäkerhet kring kostnaden, hur många patienter som kan bli aktuella och hur länge effekten kvarstår.
Nu avråder Rådet för nya terapier, NT-rådet, vid Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) sjukvården från att använda Leqembi (lekanemab) med hänvisning till dålig kostnadseffektivitet. I beslutet skriver NT-rådet att en förhandling med företaget har genomförts men den gav inte tillräckligt resultat avseende kostnadsreducering.
Läs mer >> TLV: hög osäkerhet om kostnaden och hur länge effekten kvarstår
Leqembi ute på marknaden – men ännu inte i Sverige
