Gunilla Osswald, vd för Bioarctic, och läkemedlet Leqembi.
Efter många turer beviljade EU-kommissionen marknadsföringstillstånd för svenska Bioarctics Leqembi (lekanemab) i EU i april 2025.
Det är den första behandlingen som riktar sig mot en underliggande orsak till Alzheimers sjukdom och är avsett för behandling av vuxna patienter med diagnosticerad mild kognitiv svikt (MCI) eller mild demens till följd av Alzheimers sjukdom.
Efter godkännandet från EU-kommissionen har japanska läkemedelsbolaget Eisai arbetat med europeiska och nationella läkemedelsmyndigheter för att genomföra de obligatoriska godkännandekraven inför lanseringen. Programmet för kontrollerad åtkomst är nu på plats i Österrike och Tyskland, vilket möjliggör lanseringen i dessa två första EU-länder.
Lanseringen av Leqembi i EU inleddes i Österrike den 25 augusti och kommer att lanseras i Tyskland den 1 september, skriver Bioartic i ett pressmeddelande.
I Österrike och Tyskland fungerar processerna för införande och subvention av nya läkemedel annorlunda än i Sverige. En talesperson för Eisai uppger för Dagens Medicin att Leqembi blir subventionerat i Österrike via sjukhus.
Även i Tyskland blir läkemedlet subventionerat.
Som Svensk Farmaci tidigare har rapporterat har Leqembi (lecanemab) godkänts i Storbritannien men kommer inte att vara tillgänglig via den offentliga sjukvården där eftersom det anses bli för dyrt för skattebetalarna.
Om och i sådana fall när Leqembi kan lanseras i Sverige är fortfarande oklart. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, ska först göra en hälsoekonomisk utvärdering och därefter ska NT-rådet vid Sveriges Kommuner och Regioner komma med sin rekommendation.
Eisai har tidigare sagt till Dagens Medicin att läkemedlet inte kommer lanseras i Sverige förrän NT-rådet gett en positiv rekommendation baserat på bland annat bedömning av läkemedlets kostnadseffektivitet.
Läs mer >> EU godkänner svenskt läkemedel mot alzheimer
Grönt ljus för svenskt läkemedel mot alzheimer
Storbritannien godkänner lecanemab för behandling av Alzheimers
