”Mycket förvånade och besvikna över detta drastiska beslut från TLV”

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har i ett beslut från myndighetens generaldirektör Magnus Thyberg.den 2 juli avvisat Novo Nordisks förnyade ansökan om att Wegovy ska ingå i läkemedelsförmånen med högkostnadsskydd för barn och ungdomar 12-18 år med svår obesitas.

Novo Nordisk lämnade in denna ansökan den 5 juni, något som Svensk Farmaci har rapporterat. Myndigheten anser i beslutet att den är juridiskt förhindrad att ta ställning till ansökan.

— Vi är mycket förvånade och besvikna över detta drastiska beslut från TLV. Vi ansökte på nytt om subvention utifrån vårt eget och omvärldens mycket starka önskemål att hjälpa gruppen barn och unga med svår obesitas. Att de så snart möjligt skulle kunna erbjudas behandling med högkostnadsskydd jämlikt över landet. Även myndigheten TLV har låtit oss förstå att man efterfrågade en förnyad ansökan gällande barn och unga, säger Helena Anderin, samhällspolitisk direktör Novo Nordisk Sverige i ett pressmeddelande.

Det avvisas av Jonathan Lind Martinsson, enhetschef på TLV.

— Företaget avgör vad de ska ansöka om. Vi känner inte igen att man har fått såna signaler från oss, säger han till Dagens Medicin.

Den 19 februari i år avslog TLV företagets ansökan om subvention för Wegovy för en mindre patientgrupp vuxna med svår obesitas, samt för barn och unga 12-18 år med svår obesitas.

För vuxna är läkemedlet kostnadseffektivt enligt Novo Nordisk men myndigheten ansåg att risken var alltför hög för subventionsglidning, det vill säga att läkare skulle förskriva läkemedlet till patienter utanför en begränsad subvention. För barn och unga motiverades avslaget med att sjukdomens svårighetsgrad för den patientgruppen bedömdes som medelsvår.

Novo Nordisk har överklagat TLV:s avslagsbeslut från februari till förvaltningsrätten. Efter att den förnyade ansökan för barn och unga lämnats in den 5 juni meddelade TLV att man inte kunde ta ställning innan företaget hade återkallat sin överklagan till förvaltningsrätten för den patientgruppen.

Novo Nordisk har därför återkallat överklagan gällande barn och unga, medan överklagandet för den vuxna patientgruppen ligger fast och kommer fortsatt handläggas av förvaltningsrätten.

Trots detta har TLV beslutat att avvisa företagets ansökan. TLV motiverar sitt beslut den 2 juli med att myndigheten inte kan ta ställning till subvention av Wegovy för barn och unga så länge processen för vuxna patienter inte har avgjorts av förvaltningsrätten.

Den direkta konsekvensen av beslutet är enligt Novo Nordisk att barn och ungdomar med svår obesitas inte kommer att kunna erbjudas effektiv behandling inom läkemedelsförmånen med högkostnadsskydd under överskådlig framtid.

— Det är mycket beklagligt att vi nu får konstatera att dörren för statlig subvention för barn och unga med obesitas har stängts. Vi kommer att fortsätta arbeta för andra lösningar och noterar ett växande intresse i flera regioner för alternativa sätt att hjälpa denna patientgrupp, säger Helena Anderin.

Novo Nordisk kommer med hjälp av juridisk expertis analysera TLV:s beslut och därefter besluta om den fortsatta vägen framåt.

Läs mer >> Novo Nordisk ansöker på nytt om subvention för Wegovy för barn

”Orimligt att patienter med en svår kronisk sjukdom ska drabbas”

Novo nordisk överklagar TLV:s avslag om subvention för Wegovy

TLV:s nej till Wegovy: Vi ser det som en missad chans för Sverige

Beslut om läkemedlet Wegovy skjuts upp – igen

Beslut om Wegovy skjuts upp: ”Vi siktar på ett beslut i januari”

”Systemfel att plånboken ska styra tillgången till läkemedel”

Ökning av läkemedel mot obesitas väcker oro för kostnader

Förskrivning av fetmaläkemedel utan subvention ökar kraftigt

Wegovy på svenska apotek – Novo Nordisk ansöker om subvention