Novo Nordisk ansöker på nytt om subvention för Wegovy för barn
TLV motiverade sitt avslag med att svårighetsgraden för barn och ungdomar med svår obesitas endast bedöms som medelhög och att kostnaden därför översteg den nivå TLV bedömer som rimlig. Novo Novo anser att svårighetsgraden bör bedömas som hög.
Novo Nordisk har ansökt om att Wegovy ska ingå i läkemedelsförmånen och TLV har utrett frågan.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) sa i februari nej till Novo Nordisks ansökan om subvention för obesitasläkemedlet Wegovy hos barn och ungdomar, något som Svensk Farmaci då uppmärksammade.
Anledningen var att kostnadseffektiviteten var för låg för en medelsvår sjukdom. Nu vill Novo Nordisk se en förnyad bedömning av svårighetsgraden och har lämnat in en ny ansökan om att Wegovy ska ingå i läkemedelsförmånen med högkostnadsskydd för barn och ungdomar med obesitas till TLV.
Den nya ansökan om subvention omfattar barn och ungdomar 12-18 år med ett kroppsmasseindex, BMI, på 35 eller högre. Ansökan lämnades in till TLV den 5 juni.
Som en konsekvens av företagets förnyade ansökan har Novo Nordisk återkallat överklagandet till förvaltningsrätten av TLV:s avslagsbeslut den 19 februari i den del som avser barn och ungdomar.
Överklagandet gällande avslagsbeslutet för den vuxna patientgruppen ligger fast och kommer fortsatt handläggas av förvaltningsrätten.
— Att barn och unga med svår obesitas så snart möjligt kan erbjudas tillgång till effektiv behandling med högkostnadsskydd är högt prioriterat av Novo Nordisk. Eftersom Wegovy nyligen genomgått en omfattande utvärdering av myndigheten förväntar vi oss nu en skyndsam handläggning av TLV, säger Mikael Pennanen, chef för samhälls- och myndighetskontakter, Novo Nordisk Sverige i ett pressmeddelande.
Mikael Pennanen, chef för samhälls- och myndighetskontakter, Novo Nordisk Sverige.
Novo Nordisk ansökte redan i december 2024 om subvention av Wegovy för båda patientgrupperna.
För barn och ungdomar med svår obesitas motiverade TLV sitt avslagsbeslut med att svårighetsgraden för denna patientgrupp endast bedöms som medelhög och att kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår därför översteg den nivå TLV bedömer som rimlig.
Novo Novo anser att svårighetsgraden bör bedömas som hög.
— Vi har nya data som stärker att obesitas i denna åldersgrupp är ett tillstånd med hög svårighetsgrad, vilket också är i linje med vad ledande experter på barnobesitas anser, säger Mikael Pennanen till Dagens Medicin.
Enligt honom har ledande specialister inom obesitas och pediatrik nyligen framhållit att dödligheten före 30 års ålder för barn med svår obesitas bedöms vara tre gånger så hög som hos normalbefolkningen.
Studier visar att barn med kvarstående svår obesitas riskerar att förlora flera decennier av förväntad livslängd. Utöver påverkan på livslängden har obesitas en betydande påverkan på barns fysiska och psykiska hälsa, bland annat genom följdsjukdomar, fördomsfullt bemötande, diskriminering och stigmatisering.
— Det är viktigt att barn och unga med svår obesitas kan erbjudas effektiv läkemedelsbehandling som kan bidra till att de undviker att drabbas av svåra följdsjukdomar redan i unga år, säger Mikael Pennanen i pressmeddelandet.
Han vill inte kommentera huruvida företaget kan tänka sig ge en rabatt särskilt för barn, som skulle kunna hjälpa till att göra Wegovy kostnadseffektivt i TLV:s ögon, enligt Dagens Medicin.
Läs mer >> ”Orimligt att patienter med en svår kronisk sjukdom ska drabbas”
Novo nordisk överklagar TLV:s avslag om subvention för Wegovy
TLV:s nej till Wegovy: Vi ser det som en missad chans för Sverige
Beslut om läkemedlet Wegovy skjuts upp – igen
Beslut om Wegovy skjuts upp: ”Vi siktar på ett beslut i januari”
”Systemfel att plånboken ska styra tillgången till läkemedel”
Ökning av läkemedel mot obesitas väcker oro för kostnader
Förskrivning av fetmaläkemedel utan subvention ökar kraftigt
Wegovy på svenska apotek – Novo Nordisk ansöker om subvention
