TLV:s nej till Wegovy: Vi ser det som en missad chans för Sverige

UPPDATERAD. Som Svensk Farmaci tidigare har rapporterat Novo Nordisk läkemedel Wegovy (semaglutid) utväderats för behandling av obesitas för eventuell inkludering i förmånssystemet av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.

För ett drygt år sedan, den 6 december 2024, lämnade Novo Nordisk in sin ansökan som gäller subvention av läkemedlet för en avgränsad patientgrupp med mycket högt kroppsmasseindex (BMI) och flera samtidiga sjukdomstillstånd som löper hög risk att drabbas av allvarliga följdsjukdomar som exempelvis hjärtinfarkt.

Trepartsöverläggningarna kring Wegovy mellan myndigheten, regionerna och Novo Nordisk har dragit ut på tiden och två gånger har TLV skjutit upp beslutet.

Inför torsdagens sammanträde i TLV:s nämnd för läkemedelsförmåner rekommenderade myndighetens handläggare avslag på Novo Nordisks ansökan om subvention, något som Dagens Medicin var först med att rapportera.

Nu bekräftar Novo Nordisk i ett pressmeddelande att TLV har avslagit ansökan om att Wegovy för viktminskning ska ingå i läkemedelsförmånen med högkostnadsskydd för patienter.

Novo Nordisk beklagar djupt detta beslut.

— Vi beklagar TLVs beslut och ser det som en missad chans för Sverige att ta ett första och viktigt steg till mer jämlik vård inom den stora vårdutmaningen obesitas, säger Helena Anderin, samhällspolitisk direktör Novo Nordisk Sverige i pressmeddelandet.

TLV har bedömt Wegovy som ett kostnadseffektivt läkemedel för den patientgrupp ansökan omfattade, vilket var utgångspunkten för de förhandlingar som förts mellan Novo Nordisk och regionerna.

Beslutet kan tolkas som ett avsteg från det värdebaserade synsätt som ska vara vägledande i Sverige, anser Novo Nordisk.

— Att begränsa förskrivning inom förmån till vissa patientgrupper är inte ovanligt i Sverige och fungerar väl inom andra sjukdomsområden. Vi anser att det skulle vara fullt möjligt att erbjuda en avgränsad grupp patienter med störst medicinska behov behandling inom förmånssystemet med högkostnadsskydd, säger Maria Eklind, medicinsk direktör Novo Nordisk Sverige i pressmeddelandet.

I Sverige är över hälften av den vuxna befolkningen överviktig med ett BMI över 25, och 17 procent har obesitas med ett BMI över 30. Därtill har två av fem barn i skolåldern övervikt eller obesitas. Förekomsten är ojämnt fördelad i befolkningen där obesitas är vanligare i socioekonomiskt svagare grupper.

Folkhälsomyndigheten uppskattade 2023 samhällskostnaden för obesitas till 125 miljarder kronor, baserat på en förekomst av obesitas på 1,35 miljoner personer.

— Övervikt och obesitas utgör en allt större utmaning för vården och för samhället och vi behöver agera för att bryta den negativa trenden i Sverige. Minskad förekomst av obesitas skulle ge bättre folkhälsa och på längre sikt minskad allvarlig sjukdomsbörda inom hälso- och sjukvården, säger Helena Anderin.

Per-Henrik Zingmark, enhetschef på TLV, förklarar att myndighetens beslut grundar sig i att efterfrågan på läkemedel mot obesitas är mycket stor och det skulle kunna få stora ekonomiska konsekvenser om läkemedlet används till patientgrupper där behovet är mindre. Det riskerar att tränga undan annan angelägen hälso- och sjukvård.

Varken TLV eller regionerna kan idag hindra att läkare skriver ut ett läkemedel inom högkostnadsskyddet till patienter som inte har rätt till förmån enligt TLV:s beslut. Inte heller apoteken har möjlighet att kontrollera om receptet till en enskild vuxen patient stämmer med de förmånsbegränsningar TLV kan besluta om.

— Kostnaden för behandling med Wegovy för vuxna patienter med obesitas riskerar att bli för hög eftersom vi i dag inte kan säkerställa att behandlingen enbart når de patienter som har störst behov. Därför har TLV beslutat om att läkemedlet inte ska ingå i högkostnadsskyddet, säger Per-Henrik Zingmark, i ett pressmeddelande.

TLV, regionerna och läkemedelsföretaget har lagt ned ett omfattande arbete på att försöka hitta en modell för att de mest behövande patienterna skulle kunna få läkemedlet subventionerat och samtidigt säkerställa att de totala kostnaderna blir rimliga för samhället.

— Det finns patienter som har mycket svår obesitas som skulle behöva läkemedlet inom högkostnadsskyddet. Det är därför olyckligt att vi inte har kunnat hitta en lösning, säger Per-Henrik Zingmark.

Företaget har också ansökt om subvention för barn och ungdomar 12–18 år, men har enligt TLV inte kunnat visa att kostnaden för Wegovy är rimlig i relation till den nytta läkemedlet ger till patienten.

Läs mer >> Beslut om läkemedlet Wegovy skjuts upp – igen

Beslut om Wegovy skjuts upp: ”Vi siktar på ett beslut i januari”

”Systemfel att plånboken ska styra tillgången till läkemedel”

Ökning av läkemedel mot obesitas väcker oro för kostnader

Förskrivning av fetmaläkemedel utan subvention ökar kraftigt

Wegovy på svenska apotek – Novo Nordisk ansöker om subvention