Hot om rättsprocess stoppar tillverkning av Wegovykopia
Hims & Hers drar tillbaka sin extemporekopia av Novo Nordisks Wegovy-tablett efter hot om rättsliga åtgärder från bland andra den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Danska Novo Nordisk blir med Wegovy först att lansera ett GLP-1-läkemedel för viktminskning i tablettform i USA.
Nätapoteket Hims & Hers började i torsdags erbjuda extemporeberedda kopior av Novo Nordisks Wegovy-piller, något som Svensk Farmaci uppmärksammade. Dessutom till ett introduktionspris på 49 dollar i månaden, vilket är 100 dollar lägre än originalpreparatet.
Hims & Hers kallar sitt alternativ för ”Compounded Semaglutid Pill” och är ett resultat av att farmaceuter på apotek får blanda ingredienser för att kopiera ett läkemedel till en patient men i andra doseringar. På så vis kan Hims & Hers redan i dag tillverka och sälja extempore versioner av Wegovy i injektionsform.
Men bara två dagar lanseringen meddelar bolaget att de stoppar försäljningen. Beskedet kommer efter att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA varnat för att den kommer att slå ned på bolag om de marknadsför icke godkända kopior av viktminskningsläkemedel.
— Sedan lanseringen av det sammansatta semaglutidpillret på vår plattform har vi haft konstruktiva samtal med intressenter inom hela branschen. Som ett resultat av detta har vi beslutat att sluta erbjuda tillgång till denna behandling, säger Hims & Hers i ett kort uttalande på den socialamedia plattformen X.
— Ingen ska massproducera eller sälja kopior av GLP-1-produkter, oavsett hur de administreras, säger en talesperson för Eli Lilly till Reuters.
FDA sa i fredags till Reuters att myndigheten planerar att begränsa GLP-1-ingredienser som används i sammansatta läkemedel som marknadsförts av bolag som Hims & Hers och andra nätapotek. Myndigheten hänvisar till oro för kvalitet, säkerhet och möjliga brott mot federal lag.
Samtidigt uppgav det amerikanska hälsodepartementet, Department of Health and Human Services, att ärendet kommer att hänskjutas till justitiedepartementet.
Läs mer >> Stämmer konkurrent som tillverkar kopia av Wegovypiller
Beslut om läkemedlet Wegovy skjuts upp – igen
Novo Nordisk först med piller för viktminskning i USA
Beslut om Wegovy skjuts upp: ”Vi siktar på ett beslut i januari”
”Systemfel att plånboken ska styra tillgången till läkemedel”
Bantningsläkemedlet Mounjaro är nu Sveriges mest sålda läkemedel
