Stämmer konkurrent som tillverkar kopia av Wegovypiller
Novo Nordisk hotar med att stämma en konkurrent sedan de lanserat en extemporekopia av deras Wegovy-tablett, för en tredjedel av priset.
– En illegal massframställning som utgör en betydande risk för patientsäkerheten, skriver Novo Nordisk i ett pressmeddelande.
Danska Novo Nordisk blir med Wegovy först att lansera ett GLP-1-läkemedel för viktminskning i tablettform i USA.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkände dagarna före jul det danska läkemedelsbolaget Novo Nordisks tablettvariant av Wegovy (semaglutid) för försäljning på den amerikanska marknaden, något som Svensk Farmaci då rapporterade.
Läkemedlet ges en gång dagligen för att minska övervikt och bibehålla viktminskning på lång sikt samt för att minska risken för allvarliga negativa kardiovaskulära händelser.
Den nya Wegovy-tabletten var tänkt att hjälpa Novo Nordisk få ett övertag på den konkurrensutsatta fetmamarknaden, där bolaget konsekvent tappat marknadsdelar till Eli Lilly.
För fyra veckor sedan lanserades tabletten och sedan dess har fler än 170 000 patienter börjat ta den.
Men Novo Nordisk aktie fortsätter att rasa på börsen. Först tvåsiffrigt under tisdagen, och så ytterligare 8,6 procent på torsdagen.
Detta sedan deras konkurrent Hims & Hers börjat erbjuda extemporeberedda kopior av Novo Nordisks Wegovy-piller, vilket nyhetsbyrån Reuters var först med att uppmärksamma.
Dessutom till ett introduktionspris på 49 dollar i månaden, vilket är 100 dollar lägre än originalpreparatet.
Hims & Hers är en amerikansk digital hälso- och sjukvårdsplattform som kopplar samman patienter med licensierade vårdgivare för distanskonsultationer och receptbelagda läkemedel.
Plattformen fokuserar på prenumerationstjänster inom sexuell hälsa, hudvård, viktminskning och mental hälsa, och levererar direkt hem till patienten.
Hims & Hers skriver i ett pressmeddelande att deras extemporetablett har samma aktiva ingrediens som Wegovy och ger möjlighet att ”skräddarsy behandlingsplaner specifikt för dem som föredrar att undvika nålar eller behöver mindre doser för att hjälpa till att balansera biverkningar”.
Novo Nordisk relation med Hims & Hers är sedan tidigare ansträngd. Efter bara drygt en månad avslutade Novo Nordisk förra året ett samarbete som tillät Hims & Hers att sälja Wegovy i injektionsform.
Samarbetet avbröts efter att Novo Nordisk hävdat att Hims & Hers felaktigt marknadsfört kopior av Wegovy. Hims & Hers vd, Andrew Dudum, i sin tur anklagade Novo Nordisk för att försöka kontrollera hur vårdpersonal på Hims & Hers fattar sina beslut.
Hims & Hers kallar sitt alternativ för ”Compounded Semaglutid Pill” och är ett resultat av att farmaceuter på apotek får blanda ingredienser för att kopiera ett läkemedel till en patient men i andra doseringar. På så vis kan Hims & Hers redan i dag tillverka och sälja extempore versioner av Wegovy i injektionsform.
I september utfärdade FDA en varning till Hims & Hers gällande deras marknadsföring av bolagets extemporeversion. Myndigheten menade att påståenden om att det är ”samma aktiva ingrediens som i Ozempic och Wegovy” är vilseledande, eftersom dessa specialtillredda läkemedel inte är godkända av FDA.
Hims & Hers hävdar att deras kopior är ”personanpassade” och därför lagliga.
Novo Nordisk reagerar kraftigt mot Hims & Hers planer på att tillverka extemporekopior av deras Wegovytablett. I ett pressmeddelande skriver bolaget att Hims & Hers ”olagligt kommer att massmarknadsföra ett icke-godkänt, oäkta och oprövat kopieringstablett av semaglutid”.
”Det Hims & Hers gör är en illegal massframställning som utgör en betydande risk för patientsäkerheten. Novo Nordisk kommer att vidta rättsliga och regulatoriska åtgärder för att skydda patienter, vår immateriella egendom och integriteten hos det amerikanska ramverket för läkemedelsgodkännande”, skriver Novo Nordisk vidare.
Enligt det danska läkemedelsbolaget är detta ytterligare ett exempel på Hims & Hers historiska beteende att lura den amerikanska allmänheten med kopior av GLP-1-produkter, och de påminner om att FDA tidigare har varnat för deras vilseledande reklam för GLP-1-kopior.
Läs mer >> Beslut om läkemedlet Wegovy skjuts upp – igen
Novo Nordisk först med piller för viktminskning i USA
Beslut om Wegovy skjuts upp: ”Vi siktar på ett beslut i januari”
”Systemfel att plånboken ska styra tillgången till läkemedel”
Bantningsläkemedlet Mounjaro är nu Sveriges mest sålda läkemedel
