EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP rekommenderade att ett villkorligt godkännande för försäljning ska beviljas för Kayshild.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att Kayshild (semaglutid) får godkänt som behandling av fettlever med måttlig till svår ärrbildning i levern.
Sjukdomen, som på engelska kallas metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (mash) men i dagligt tal benämns som fettlever, är allvarlig där fettavlagringar ansamlas i levern och orsakar inflammation.
Kayshild produceras av det danska läkemedelsföretaget Novo Nordisk och blir det andra läkemedlet i EU som blir godkänt mot fettlever, då EMA tidigare gett klartecken till Rezdiffra (remeritom).
Precis som semaglutidläkemedlen Ozempic och Wegovy ska Kayshild tas som veckovisa injektioner under huden. Kayshild kommer att finnas tillgängligt som en injektionslösning i förfyllda injektionspennor i doserna 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg och 2,4 mg.
EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP menar att en av fördelarna med Kayshild är upplösning av fettlever utan försämring av leverfibros, något som observerats i en klinisk studie på vuxna. De vanligaste biverkningarna med Kayshild är gastrointestinala störningar, inklusive illamående, diarré, förstoppning och kräkningar, samt trötthet.
Rekommendationen från EMA kommer att gå vidare till EU-kommissionen, som i sin tur fattar det slutgiltiga beslutet.
Läs mer >>
Apotekarens varning: ”Kunder experimenterar med doseringen”
Vikt och hälsoproblem tillbaka två år efter obesitasmedicin
Novo Nordisk först med piller för viktminskning i USA
Beslut om Wegovy skjuts upp: ”Vi siktar på ett beslut i januari”
”Systemfel att plånboken ska styra tillgången till läkemedel”
Bantningsläkemedlet Mounjaro är nu Sveriges mest sålda läkemedel
