Danmark säger nej till Leqembi: kostnaderna är inte rimliga

TLV är klara med sin hälsoekonomiska bedömning för Bioarctics och Eisais Leqembi (lekanemab) på uppdrag av Rådet för nya terapier, NT-rådet, vid Sveriges Kommuner och Regioner, något som Svensk Farmaci uppmärksammade förra veckan.

Alzheimerläkemedlet Leqembi minskar nivåerna av amyloida plack i hjärnan och bromsar försämringen av den kognitiva funktionen. Men det råder hög osäkerhet kring kostnaden, hur många patienter som kan bli aktuella och hur länge effekten kvarstår, visar TLV:s rapport.

TLV:s analys är, om den godtas, ett hårt slag för möjligheterna att introducera Leqembi brett i Sverige.

— Enligt den är inte läkemedlet kostnadseffektivt ens om man sätter priset till noll. Det är svårt att se att NT-rådet skulle gå in i en prisförhandling med företaget under de premisserna, sa Linus Jönsson, professor i hälsoekonomi vid Karolinska institutet i Solna, till Life Science Sweden.

I Danmark säger nu Medicinrådet nej till att använda Leqembi (lecanemab) för patienter med lätt kognitiv svikt eller lätt demens till följd av Alzheimers sjukdom vilket även Medwatch Norge, Life Science Sweden och Läkemedelsmarknaden har uppmärksammat.

Ansökan gällde patienter som inte bär på eller är heterozygota för apolipoprotein E ε4, vilken ökar risken för hjärnsvullnad.

Det danska läkemedelsrådet skriver i sitt beslut att Leqembi kan fördröja försämringen av kognitiv funktion hos patienter med Alzheimers sjukdom, men effekten är liten och mindre än vad som vanligen anses vara kliniskt relevant.

”Den långsiktiga effekten efter 18 månader är mycket osäker vid denna tidpunkt. Samtidigt kan behandlingen vara förknippad med allvarliga biverkningar och det finns inga belägg för att överlevnaden förlängs”, skriver rådet.

Vidare anser de att behandlingen medför betydande extra kostnader för hälso- och sjukvården jämfört med den aktuella behandlingen. Detta beror både på priset på lecanemab, kostnaden för att ge läkemedlet och att följa upp biverkningarna samt det höga antalet patienter.

”Det danska läkemedelsrådet anser därför att kostnaderna inte är rimliga i förhållande till behandlingens effekt. Mot denna bakgrund rekommenderar danska läkemedelsrådet inte lecanemab som möjlig standardbehandling”.

Leqembi är ett av två Alzhimerläkemedlen som EU-kommissionen har beviljat marknadsföringstillstånd för. Det andra är Eli Lillys läkemedel Kisunla, som TLV också ska göra en hälsoekonomiska utvärdering av och därefter kan NT-rådet inleda förhandlingar.

Läs mer >> TLV: hög osäkerhet om kostnaden och hur länge effekten kvarstår

Strängare regler kring läkemedel mot Alzheimers

Leqembi ute på marknaden – men ännu inte i Sverige

EU godkänner svenskt läkemedel mot alzheimer

Grönt ljus för svenskt läkemedel mot alzheimer

Stor­britannien godkänner lecanemab för behandling av Alzheimers