Nu träder de i kraft: de skärpta reglerna för distanshandel

UPPDATERAD. De har varit debatterade och kritiserade: de nya föreskrifterna för distanshandel med läkemedel. Något Svensk Farmaci också rapporterat om ett flertal gånger. Men nu på lördag den 1 november är det alltså dags.

Annika Babra är enhetschef för apotek och receptfri detaljhandel vid Läkemedelsverket, och hennes uppfattning är att apoteksaktörerna är redo inför lanseringen.

— Sedan i våras har det funnits en vägledning till föreskrifterna som är mer beskrivande, och vi har även genomfört två webinarier där vi informerat apoteksaktörer och distributörer. Vi har även varit så tillgängliga vi kan för att besvara frågor, men det har faktiskt inte kommit in särskilt många på senare tid, säger hon till Svensk Farmaci.

De nya föreskrifterna innebär att paket med läkemedel inte längre får hängas på brevlåda eller dörr, utan ska läggas i brevlådan eller lämnas direkt till kunden vid hemleverans. Om det inte är möjligt att lämna en försändelse i postlådan så behövs ett annat leveranssätt, som exempelvis leveransbox eller på avhämtnings­ställe.

Precis som idag kommer det att krävs ID-kontroll vid överlämnande av narkotiska och andra särskilda läkemedel. Dock inte vid övriga läkemedel – ett förslag som Läkemedelsverket backade ifrån.

Debattens vågor har gått höga inför de nya föreskrifterna, där bland annat Meds apotek och flera centerpolitiker varit mycket kritiska. Man menade att kunder i glesbygd skulle drabbas eftersom de nya reglerna skulle begränsa möjligheterna till hemleverans av läkemedel som handlats på nätet. Och att leverans i brevlåda inte garanterar att leveransen inte hamnar i obehöriga händer.

Inför den stundande regeländring tycker Meds vd Björn Thorngren att det är ”beklagligt att Läkemedelsverket inte gjort en konsekvensanalys värd namnet”:

— Det verkliga svinnet av receptfria läkemedel sker i apoteksbutiker och inte på privata tomter. Ändå går de vidare med att reglera ett problem som inte finns, samtidigt som de ignorerar ett befintligt, säger han till Svensk Farmaci.

Han menar att det är äldre och rörelsehindrade i glesbygd som drabbas, helt i onödan.

— Det är redan idag ett problem för många när varubrev går till ombud. Men vi är redo, och vi har informerat kunderna om försämringarna.

Annika Babra är medveten om att den här kritiken kvarstår hos en del aktörer.

— Samtidigt finns det aktörer som tycker att vi borde varit ännu skarpare. Det finns många åsikter i det här, vi har haft två remissrundor och verkligen försökt vara lyhörda. Det som vi beslutat känner vi oss trygga med, och jag vill understryka hur viktigt vi tycker det är att alla, även de i glesbygd, får sina läkemedel på ett tryggt sätt.

Annika Babra vill passa på att kommentera kritiken om att underlagen till regelskärpningarna skulle vara dåligt underbyggda. Där har myndighetens tillsyn och inkomna rapporter om avvikelser i distanshandeln varit tillräckligt tydliga för att man ska agera, menar hon: Läkemedel som inte kommit fram till rätt person, försvunnit på vägen eller slängts i skogen.

— Försändelser har också brutits upp och tömts på sitt innehåll, och även brevlådor har vittjats. Vi är självklart medvetna om att brevlådor inte heller är helt säkra, men vi har fått dra gränsen där, säger hon och fortsätter:

— Därför har vi också gjort en skärpning i regelverket när det gäller att följa upp distributionen. Apoteken är ansvariga för att säkerställa att deras underleverantörer gör det regelverket säger.

Angående rapporter om avvikelser ställer sig Björn Thorngren frågande, och menar att inget av detta framgår av det beslutsunderlag som tjänstemännen skickade till Läkemedelsverkets styrelse.

— Där presenterades fyra misstänkta fall av stöld under perioden 2020-2024, men ingen uppföljning av var i kedjan det hänt eller vilken transportör som var aktuell, säger han och fortsätter:

— Det finns inte heller någon fakta om detta  i remissunderlaget. Det är därför svårt att se hur styrelsen har kunnat ta ett beslut och remissinstanser ge informerade svar. En stor del av kritiken från andra myndigheter som bland annat Regelrådet och TLV går just ut på att det inte presenterats någon data eller underlag. Skrönor om paket som ”slängts i skogen” är inget vi känner till eller på något vis kan sägas vara vanligt förekommande. 

Läkemedelsverket har god beredskap för tillsynen framöver för att se till att distanshandeln fungerar och att man jobbar utifrån det regelverk som är satt, säger Annika Babra.

— Vi kommer också att fortsätta finnas till hands under införandet och hjälpa till om det finns frågor från aktörerna.

Läs mer >> Klart med skärpta regler för apotekens e-handel

Beslut om distanshandel vid öppenvårds­apotek i frysnings­period

Meds vd: Jag tror inte de har satt sig in i frågan

Läkar­­­­förbundet kräver id-kontroll vid distans­hand­el

Läkemedels­verket backar om generell id-kontroll vid distans­handel

Läkemedelsverket ändrar sitt förslag om distanshandel

Läkemedelsverket vill skärpa reglerna för e-handel