Skärpt kontroll mot otillåten försäljning av Ozempic-kopior
Indien skärper bevakningen av otillåten försäljning och marknadsföring efter det att lokala läkemedelstillverkare lanserat billigare generiska versioner av Ozempic och Wegovy.
– Dessa läkemedel kan, när de används utan ordentlig medicinsk övervakning, leda till allvarliga biverkningar och relaterade hälsorisker.
Ozempic-injektionspennor.
Minst ett halvdussin indiska läkemedelsbolag släppte i helgen billigare, generiska versioner av Novo Nordisks Ozempic och Wegovy sedan patentet för semaglutid, den aktiva ingrediensen i läkemedlen, gick ut i Indien förra veckan, uppger Reuters.
Forskningsföretaget Pharmarack räknar med att över 40 indiska läkemedelstillverkare kommer att lansera mer än 50 billigare varianter av semaglutid, och som en följd av det väntas kostnaden för behandlingen sjunka med uppemot 70 procent.
Men utgången av patentet har utlöst oro för missbruk och förvirring bland förskrivare.
Under tisdagen meddelade hälsoministeriet att Indiens läkemedelsmyndighet har skärpt övervakningen mot obehörig försäljning och marknadsföring av viktminskningsläkemedel, uppger Reuters.
Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), Indiens motsvarighet till Läkemedelsverket, har genomfört inspektioner hos 49 olika aktörer över hela landet, inklusive läkemedelsgrossister, återförsäljare och bantningskliniker, enligt ett uttalande från myndigheten.
Inspektionerna fokuserade på att identifiera överträdelser relaterade till obehörig försäljning, felaktig förskrivningspraxis och vilseledande marknadsföring, och de fel och brister som hittades påpekades.
”Dessa läkemedel kan, när de används utan ordentlig medicinsk övervakning, leda till allvarliga biverkningar och relaterade hälsorisker”, skriver myndigheten i ett uttalande, och tillägger att det funnits oro kring att läkemedlen är så lättillgängliga på olika digitala plattformar.
Tidigare har CDSCO också varnat läkemedelsföretag för direkt eller indirekt reklam för läkemedel för viktminskning.
Läs mer >> Novo Nordisk överklagar TLV:s avslag om subvention för Wegovy
TLV:s nej till Wegovy: Vi ser det som en missad chans för Sverige
”Systemfel att plånboken ska styra tillgången till läkemedel”
Förskrivning av fetmaläkemedel utan subvention ökar kraftigt