Lagändring föreslås för att göra fler läkemedel receptfria

Läkemedelsverket fick i maj 2023 i uppdrag att utreda hur Sverige ska kunna införa ett farmaceutsortiment, en kategori av läkemedel som är receptfria men som enbart får säljas efter rådgivning av en farmaceut.

Enligt förespråkarna skulle det öka tillgängligheten till läkemedel för egenvård utan att ge avkall på säkerheten, samt bättre tillvarata den kompetens som farmaceuterna på öppenvårdsapoteken besitter.

I maj 2024 lämnade Läkemedelsverket sin slutrapport till Regeringskansliet om hur ett farmaceutsortiment skulle utformas, något som Svensk Farmaci rapporterat om tidigare.

Regeringen går nu vidare med planerna på att införa ett farmaceutsortiment och en lagrådsremiss har tagits fram, något som Svensk Farmaci uppmärksammat tidigare.

Ändringarna föreslås införas på svenska apotek 1 januari 2027.

— Nu lägger vi fram lagstiftningsförändringar för att göra ett farmaceutsortiment möjligt, och jag ser fram emot det. Att vi skapar en särskild kategori läkemedel för att öka tillgängligheten och nyttja kompetensen som finns. Att man med rådgivning kan känna sig trygg med att lämna över det här läkemedlet till patienten, säger socialminister Jakob Forssmed (KD) till Svensk Farmaci.

— Sedan får vi hur många läkemedel det blir, det beror mycket på industrin om man ansöker om att komma in i det här sortimentet. Men det som varit viktigt för mig är att i första hand inte flytta in läkemedel bakom disk utan det ska handla om läkemedel som i dag är receptbelagda men som med rätt rådgivning från den kompetens som finns på apotek skulle kunna försäljas utan recept.

Från juli 2024 finns Naloxon nässpray att köpa receptfritt på apoteken men med krav på att apoteken ger råd om korrekt användning som en första del i farmaceutsortimentet. Naloxon nässpray används för att motverka opioidöverdoser och har tidigare bara kunnat skrivas ut av läkare direkt till personer som är i riskzonen för överdos.

— Det är helt fantastiskt att vi med mångas insats lyckades få till det och vi vet ju redan att det har räddat liv. Där tycker jag att apoteken ska ha en särskild eloge i hur de tog sin an den uppgiften.

Läkemedelsverket fick i uppdrag av Socialstyrelsen att utreda om Naloxon nässpray kunde göras receptfritt och säljas över disk på apotek. Först kom Läkemedelsverket fram till att det inte var möjligt att göra naloxon nässpray receptfritt med nuvarande lagstiftning. Men efter ett möte med Jakob Forssmed i november 2023 meddelade Läkemedelsverket att de hade ändrat sig.

— Det var lite jungfrulig mark, det fanns ingen tydlig reglering för hur det skulle göras, säger Jakob Forssmed.

Läkemedelsverket hade till och med sagt nej, men ändrade sig efter ett möte med dig?

— Precis det hade sagts nej, men man gjorde en ny bedömning och kom fram till att under vissa förutsättningar skulle det kunna vara möjligt. Jag är väldigt glad över att det blev ett läkemedel som de facto räddar liv som fick bana väg för den reglering som vi nu får på plats där det blir mer robust kring vilka läkemedel som kan erbjudas på det här sättet.

Mot denna bakgrund föreslår nu regeringen en reglering för att främja tillgången på läkemedel. Syftet är att främja tillgången till läkemedel samtidigt som en god, säker och effektiv läkemedelsanvändning säkerställs.

I lagrådsremissen föreslår regeringen att:

• fler läkemedel ska kunna säljas receptfritt genom att särskild rådgivning lämnas av farmaceut vid försäljning
• den rådgivning som ska tillhandahållas ska säkerställa patientsäkerheten, säkerheten för djur samt för den som administrerar läkemedlet. Vidare att minska risken för att läkemedlet har negativa effekter på folk- eller djurhälsan
• apoteken ska tillhandahålla särskild rådgivning för läkemedel inom farmaceutsortimentet
• Läkemedelsverket ska efter ansökan besluta om ett receptfritt läkemedel ska förenas med krav på särskild rådgivning

— Idag är vissa läkemedel receptbelagda trots att många patienter skulle kunna använda dem säkert med rätt rådgivning. Med den nya ordningen kommer vissa läkemedel kunna bli mer tillgängliga på ett tryggt sätt, säger Jakob Forssmed.

Vilka andra läkemedel skulle kunna bli aktuella?

— Vi har naturligtvis tittat på frågan och det är ett par läkemedel mot erektil dysfunktion som säkert kan vara läkemedel som skulle kunna passa in i ett farmaceutsortiment. Det finns säkert en del patienter som inte söker för det men skulle vilja ha det för det spelar en stor roll för livet.

Sofia Wallström, vd, för Lif – de forskande läkemedelsföretagen, anser att reformen är efterlängtad. Genom farmaceutisk rådgivning kan fler patienter få hjälp att hantera enklare åkommor utan att behöva kontakta läkare, vilket kan bidra till att minska trycket och avlasta primärvården.

— Apotekens farmaceutiska kompetens kan spela en ännu större roll i svensk hälso- och sjukvård. När fler människor kan behandla enklare besvär med stöd från apotek frigörs resurser för patienter med större medicinska behov. Egenvård är därför en viktig del av lösningen på vårdens kapacitetsutmaningar, säger Sofia Wallström i ett pressmeddelande.

Lif ser reformen som ett viktigt steg mot att stärka prevention och egenvård i Sverige och framhåller att det nu är viktigt att den genomförs på ett sätt som gör att fler läkemedel successivt kan bli tillgängliga inom det nya farmaceutsortimentet.

— Det är en välkommen reform, men för att den ska få full effekt, och verkligen stärka patienternas möjligheter till egenvård och bidra till en mer tillgänglig och hållbar vård, behöver fler läkemedel successivt kunna bli tillgängliga inom det nya farmaceutsortimentet, säger Sofia Wallström.

Läs mer >> ”Äntligen”- farmaceut­sortiment införs på svenska apotek

Lag om farmaceutsortiment kan tas av riksdagen före sommaren

”Risk för försämrad arbetsmiljö och hotfulla situationer”

”Ny reglering av receptfria läkemedel stärker den farmaceutiska kompetensen”

Läkare säger nej till farmaceut­sortiment: ”En risk”

”Äntligen farmaceutiska tjänster – men det är ett myrsteg”

Så ska apoteken hantera ett farmaceut­sortiment