”Ny reglering av receptfria läkemedel stärker den farmaceutiska kompetensen”
Branschen säger ja till ett farmaceutsortiment och ser det som en steg i att stärka apoteken och farmaceuternas roll i samhället. Det visar remissvaren.
Apotekspersonal. Genrebild
I maj 2023 gav regeringen Läkemedelsverket i uppdrag att utreda hur en reglering av ett så kallat farmaceutsortiment skulle utformas.
Ett farmaceutsortiment innebär att läkemedel som idag är receptbelagda kan säljas utan recept men med särskild rådgivning till konsument före köp på apotek, vilket enligt förespråkarna skulle öka tillgängligheten till läkemedel för egenvård utan att ge avkall på säkerheten.
Ett år senare, i maj 2024, lämnade Läkemedelsverket sin slutrapport till Regeringskansliet.
Sammanfattningsvis föreslår myndigheten att en reglering om receptfria läkemedel med särskilda krav på rådgivning ska införas i lagen om handel med läkemedel.
I rapporten tydliggör Läkemedelsverket att begreppet farmaceut innefattar både legitimerad receptarie och legitimerad apotekare.
Enligt förslaget ska Läkemedelsverket vara den myndighet som beslutar om vilka läkemedel som ska ingå i farmaceutsortimentet.
I uppdraget ingår inte att peka ut vilka läkemedel som kan bli aktuella men Läkemedelsverket ser inte att det handlar om något större antal produkter.
Först sommaren 2025 skickade regeringen ut Läkemedelsverkets förslag till 69 instanser där de ber om svar senast den 13 oktober.
I skrivande stund har 24 av dem svarat och de flesta tillstyrker eller ställer sig i stort bakom förslaget.
Till exempel Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) tillstyrker förslaget men vill understryka vikten av att försäljningsstatistiken för den nya kategorin receptfria läkemedel når TLV, då det kan ha betydelse för deras arbete med apotekens handelsmarginal.
Läkemedelshandlarna ställer sig i stort bakom förslaget men vill lyfta några synpunkter. De vill exempelvis att Läkemedelsverket i sin nya kategorisering fullt ut tar med att dessa läkemedel också kräver rådgivning, vilket innebär att fler läkemedel än som normalt klassas som receptfria nu kan inkluderas.
”Detta måste vara grunden för Läkemedelsverkets bedömning så att fler läkemedel kan klassas som receptfria”, skriver de i sin remiss.
Läkemedelshandlarna vill även att beslut om kategorisering av receptfria läkemedel också ska omfatta samtliga utbytbara försäljningstillstånd – inklusive parallellimport och parallell distribution, samt att det rådgivningsmaterial och informationsmaterial som redan idag finns är tillräckligt i kombination med farmaceuternas kunskap.
Sveriges Apoteksförening tillstyrker i stort förslagen men vill framförallt trycka på att ett farmaceutsortiment bör ta tillvara den farmaceutiska kompetensen där rådgivningen innehåller moment som kräver farmaceutisk bedömning.
”Besluten om rådgivning måste bygga på att farmaceuterna i grunden har kompetens att ge råd och även neka köp i de fall som behandlingen inte ska genomföras av patienten”, skriver Sveriges Apoteksförening i sitt remissvar.
Folkhälsomyndigheten tillstyrker även de men efterfrågar hur det kommer att säkerställas att rådgivningen vid ett köp via e-handel och distanshandel ska fungera på ett patientsäkert sätt med den individuella anpassning av kommunikationen som eftersträvas.
Läs mer >> ”Äntligen farmaceutiska tjänster – men det är ett myrsteg”
Så ska apoteken hantera ett farmaceutsortiment
“Apoteken välkomnar naloxon som farmaceutsortiment”
