Tuff kritik mot TLV:s nya läkemedelsregler: direkt skadliga
Lif kritiserar TLV:s förslag om nya riktlinjer för subvention och prissättning av läkemedel och vill att de drar tillbaka det i sin helhet.
– Att vidta stora förändringar av prissättningen utan att analys är genomförd och innan tillräcklig kunskap säkerställts är oansvarigt, anser vd Sofia Wallström.
Sofia Wallström, vd för branschorganisationen Lif – de forskande läkemedelsföretagen.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets, TLV, la strax före årsskiftet fram förslag till nya riktlinjer för subvention och prissättning av läkemedel och föreslår även ändringar i regelverket för takpriser i periodens vara-systemet, något som Svensk Farmaci då uppmärksammade.
Förändringarna ska bidra till målet om långsiktigt hållbara kostnader och fortsatt god tillgång till läkemedel inom förmånerna.
Förslaget är den största översynen av takprissystemet för utbytbara läkemedel sedan 2011 och innebär att nuvarande föreskrifter upphävs och ersätts av två nya: en om utbyte av läkemedel och en om prissättning av utbytbara läkemedel.
Förslagen skickades ut på remiss och senast den 20 februari skulle synpunkter på förslagen ska ha kommit in till TLV.
Samma dag kom remissvaret från branschorganisationen Lif – de forskande läkemedelsföretagen in och de är inte nådiga i sin kritik, något som Läkemedelsmarknaden var först med att uppmärksamma.
Lif vill att TLV drar tillbaka sitt förslag till nya riktlinjer för subvention och prissättning av läkemedel i sin helhet.
Sofia Wallström, vd för Lif som undertecknat det 20 sidor långa remissvaret där de punkt för punkt redogör för sin kritik, anser att förslaget inte tar tillräcklig hänsyn till det förändrade globala läget, där geopolitiska utmaningar och förändrade handelsrelationer redan påverkar läkemedelsmarknaden i Europa.
Arbetet med de allmänna riktlinjerna påbörjades innan världsläget förändrades. Men i december 2025 gav regeringen TLV i uppdrag att genomföra en analys av hur utvecklingen på den internationella läkemedelsmarknaden påverkar det svenska prissättningssystemet.
”Att vidta stora förändringar av prissättningen utan att denna analys är genomförd och innan tillräcklig kunskap säkerställts om konsekvenserna av de globala förändringarna, är oansvarigt”, skriver Sofia Wallström.
Lif bedömer att TLV:s förslag har påverkan på tillgången till läkemedel, och i förlängningen även på svensk attraktivitet för kliniska prövningar och incitament för forskande läkemedelsföretag att verka i Sverige.
”Det bör vara ett minimikrav att TLV inte genomför denna typ av omfattande förändringar av den svenska prissättningen, utan att först noga ha analyserat och gjort adekvata konsekvensbeskrivningar med hänsyn till ovanstående utveckling. Det har i aktuell remiss inte skett, trots att TLV fått regeringens uppdrag att göra just detta”, skriver Sofia Wallström.
Hon anser vidare att ett ensidigt fokus på kostnadsreduktioner och lägre priser riskerar att försvaga svensk konkurrenskraft som life science-nation och minskat intresse av att investera och lansera läkemedel i Sverige, och ifrågasätter om TLV har stöd i lagstiftningen för att sänka priser baserat på företags intjänandeförmåga.
”TLV har inte på ett övertygande sätt redogjort för hur det är förenligt med gällande lagstiftning att sänka priser på läkemedel baserat på företags intjänandeförmåga. Det får antas att berörda läkemedel snarast når ett högt försäljningsvärde för att de är värdefulla för många människor med folksjukdomar”, skriver Sofia Wallström vidare.
Särskilt kritisk är Sofia Wallström när det gäller förslaget om prissänkningar för läkemedel med högt försäljningsvärde.
”Prissänkningar kopplade till försäljningsvolym är direkt skadliga, eftersom de bortser från läkemedlets värde för patienter och samhälle och kan leda till uteblivna lanseringar eller att etablerade läkemedel lämnar den svenska marknaden”, skriver Sofia Wallström.
Läs mer >> Nya riktlinjer för subvention och prissättning av läkemedel
Subvention för miljoner när mycket få patienter berörs
Takpriser höjs med 25 procent – systemet fortsätter att ses över
