Kraftig ökning av rapporterade misstänkta biverkningar

Under 2024 kom det in 13 080 rapporter om misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket varav 7 981 från hälso- och sjukvården och 5 099 konsumenter.

De läkemedelssubstanser som under 2024 rapporterades in i störst utsträckning är lisdexamfetamin (ADHD-läkemedlet Elvanse), plastiskt intrauterint preventivmedel med gestagen (hormonspiral) samt vaccin mot covid-19.

Det går inte att dra några slutsatser om hur vanlig eller ovanlig en biverkning är, det vill säga hur stor andel av användarna som drabbas utifrån de rapporterade misstänkta biverkningarna.

I 160 av de inkomna rapporterna är dödsfall är angivet som utfall av den misstänkta biverkningen, men Läkemedelsverket kan inte med bestämdhet säga hur många som faktiskt avlidit på grund av
läkemedelssubstanserna. Dödsfallen kan även bero på personens eventuella samtida sjukdomar, andra läkemedel som denne använder, eller andra faktorer.

Utöver att rapportera till Läkemedelsverket är det möjligt att rapportera misstänkta biverkningar direkt till läkemedelsföretagen. Dessa skickas sedan till den europeiska databasen Eudra Vigilance. Sedan maj 2024 inhämtar Läkemedelsverket löpande svenska rapporter från Eudra Vigilance, vilket bidrar till en ökad mängd rapporter jämfört med 2023.

— Ett ökat antal rapporter bidrar till en tidigare upptäckt av nya säkerhetsrisker med läkemedel. Det är särskilt viktigt att rapportera allvarliga eller okända misstänkta biverkningar. Rapporterna ger oss underlag till åtgärder som värnar om patientsäkerheten, säger Susanne Lindahl, enhetschef på Läkemedelsverket i ett pressmeddelande.

Läs mer >> Kraftig minskning av antalet rapporterade biverkningar