Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat om subvention för ett nytt läkemedel mot bröstcancer.
Itovebi (inavolisib) som används tillsammans med läkemedlen Ibrance och fulvestrant hos vuxna patienter som fått återfall i spridd bröstcancer, trots sedvanlig återfallsskyddande behandling, ingår i högkostnadsskyddet med generell subvention från och med den 1 september 2026, efter beslut av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV).
Läkemedlet är det första som får subvention av TLV efter det att företaget, i det här fallet Roche, direkt i ansökan erbjudit både ett offentligt listpris och ett konfidentiellt icke-förhandlingsbart nettopris.
Roche kallar konceptet ”prutat och klart” och syftet är att förkorta utredningstiden och därmed ge patienterna snabbare tillgång till behandlingen.
— Det är ett välkommet beslut från TLV. I en tid då trepartsförhandlingar generellt gör att den totala processen till ett subventionsbeslut tar allt längre tid, har Roche genom att erbjuda ett konfidentiellt och kostnadseffektivt pris från start kunnat minimera förhandlingstiden och avlasta myndighetens resurser, säger Lars Franksson, medicinsk direktör, Roche Sverige i ett pressmeddelande.
— Att vi lyckades förkorta den processen är otroligt viktigt då det innebär att svensk sjukvård snabbare kan erbjuda en ny behandling till personer med denna typ av bröstcancer. Nu ser vi fram emot ett nära samarbete med regionerna så att läkemedlet kommer patienterna till godo utan dröjsmål.
Handläggningstiden från inlämnad ansökan till slutligt beslut blev 184 dagar. Det kan jämföras med den genomsnittliga tiden på 313 dagar från ansökan till beslut enligt TLV:s årsredovisning 2025.
Jonathan Lind Martinsson, enhetschef på TLV säger till Dagens Medicin att han är positiv till idén eftersom det generellt finns behov av att minska handläggningstiden vid trepartsöverläggningar.
— Den underlättar också vår initiala hälsoekonomiska bedömning om vi får veta alla förutsättningar från företaget direkt, säger Jonathan Lind Martinsson till Dagen Medicin.
Lif – de forskande läkemedelsföretagen föreslog i september 2024 ansökan med konfidentiella nettopriser som ett sätt att förenkla subventionsansökningar, något som Svensk Farmaci då uppmärksammade.
Läs mer >> ”Modernisering krävs för att nya läkemedel ska komma patienterna till del”
Kostnader för läkemedel ökar – TLV varnar för framtida risker
