Wegovy som tablett godkänd i Europa: ”regulatorisk milstolpe”
Wegovy-tabletter från Novo Nordisk blir Europas första orala GLP1-läkemedel för viktkontroll efter ha godkänts av EU-kommissionen.
Wegovy-tabletter från Novo Nordisk har godkänts av EU-kommissionen.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkände i december 2025 det danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk tablettvariant av Wegovy (semaglutid) för försäljning på den amerikanska marknaden, något som Svensk Farmaci då uppmärksammade.
Tabletten är den första orala GLP-1-receptoragonisten som utvecklats.
Som ett alternativ till de injektioner som i dag ges veckovis ges läkemedlet i tablettform en gång dagligen för att minska övervikt, bibehålla viktminskning på lång sikt samt för att minska risken för allvarliga negativa kardiovaskulära händelser.
Under andra halvåret 2025 lämnade Novo Nordisk även in ansökningar till europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, och andra tillsynsmyndigheter.
I slutet av maj i år rekommenderade EMA:s vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, ett godkännande av Wegovy i tablettform, något som Svensk Farmaci då rapporterade.
Det är EU-kommissionen som tar beslutet, men riktningen på dessa beslut brukar vanligtvis följa råden från CHMP.
Nu har så skett och EU-kommissionen har godkänt Wegovy i tabletform för behandling av fetma och övervikt hos vuxna i samtliga EU:s medlemsstater.
Det är det femte regulatoriska godkännandet för Wegovy-tabletten efter USA, Storbritannien, Förenade Arabemiraten och Bahrain. Novo Nordisk har åtagit sig att lansera Wegovy som tablett i fler länder under andra halvåret 2026.
— För många människor kan en tablett vara ett enklare och mer acceptabelt sätt att starta och fortsätta behandlingen. Detta är mer än en regulatorisk milstolpe – det är ett steg mot bättre och varaktig hälsa för människor med fetma och ett starkt samhälleligt svar på en av Europas viktigaste hälsoutmaningar, säger Mike Doustard, vd och koncernchef för Novo Nordisk i ett pressmeddelande.
EU-kommissionen har även godkänt en ny engångspenna med Wegovys högsta dos, 7,2 mg.
