Självtester såldes trots förbud – avslöjades genom dolda nätköp
Genom att handla på nätet under fingerad identitet avslöjade Läkemedelsverket ett företag med att sälja förbjudna självtester för könssjukdomar.
Genom att näthandla med dold identitet bevisade Läkemedelsverket att företaget sålde tester de inte fick sälja.
Läkemedelsverket förbjöd ett företag i Östersund i mars 2025 att sälja två olika produkter som skulle kunna upptäckta könssjukdomarna klamydia, gonorré och syfilis, något som SVT Nyheter Jämtland var först med att uppmärksamma.
Detta då de inte ansågs uppfylla rätt krav för att få släppas ut på marknaden. Bland annat handlade det om brister i bruksanvisningar och CE-märkning.
Men företaget fortsatte att marknadsföra produkterna på sin hemsida.
I mars i år genomförde Läkemedelsverket två köp av de förbjudna produkterna. Köpen gjordes under dold identitet.
Myndigheten konstaterar att köpen gick att genomföra eftersom det kom orderbekräftelser på dem. Det ska också ha kommit en bekräftelse på att en av varorna skickats från lagret. Därför anses företaget ha brutit mot marknadsförbudet.
Nu har Läkemedelsverket lämnat in en ansökan till förvaltningsrätten att ett vite om 140 000 kronor ska dömas ut mot företaget. Ansökan lämnades in till domstolen 7 maj i år. Något beslut har ännu inte fattats.
Camilla Bysell är gruppchef på verksamhetsområde medicinteknik på Läkemedelsverket.
Camilla Bysell är gruppchef på verksamhetsområde medicinteknik på Läkemedelsverket. Hon kan inte uttala sig om det specifika fallet men berättar generellt om självtester.
— Vi har sett att det förekommer att aktörer säljer produkter till privatpersoner som inte är avsedda att användas av privatpersoner utan de ska användas inom hälso- och sjukvården. Det ska vara märkt på produkten om det är ett självtest som privatpersoner kan använda själva i hemmet eller om det är avsett för professionellt bruk, säger Camilla Bysell till Svensk Farmaci.
Om testerna inte uppfyller kraven i det medicintekniska reglerverket kan Läkemedelsverket fatta beslut om förbud där de kräver att aktören som säljer produkterna slutar med det.
— Då kan vi förena våra beslut med viten och det betyder att bryter man mot förbundet då kan det utdömas ett vite. Men då är det inte vi på Läkemedelsverket som gör det utan vår rättsenhet skickar ärendet till förvaltningsrätten för att vitet ska utdömas.
I februari presenterade Läkemedelsverket en rapport som Svensk Farmaci då uppmärksammade kring olagliga läkemedel där de bland annat föreslog utökade befogenheter att göra dolda testköp för att förhindra handeln med illegala läkemedel.
— När det gäller medicinteknik så har vi redan i dag rätt att göra inköp under fingerad identitet enligt marknadskontrollförordningen, säger Camilla Bysell.
Läs mer >> Skärpta straff ska motverka olaglig försäljning på svartapotek
Läkemedelsverket stärker arbetet med medicinteknik
Finansiering inte hållbar – men om alla betalar täcks kostnaderna
