Skärpta regler för hur priset ska sättas på licens­läkemedel

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) publicerar ett förtydligande om prissättning av licensläkemedel inom läkemedelsförmånerna efter det att myndigheten märkt att det i vissa fall inte sker enligt regelverket.

— Licensläkemedel är viktiga för patienter med särskilda behov och de ingår i högkostnadsskyddet. För att värna kostnadskontrollen måste dock systemet vara robust och tillämpas enligt lagstiftarens intentioner. Förtydligandet ska bidra till en mer korrekt och förutsägbar tillämpning av regelverket, säger Therese Gennevall, enhetschef på TLV i ett pressmeddelande.

Enligt TLV ska apotekens inköpspris (AIP) för ett licensläkemedel utgå från importörens faktiska kostnader för att ta hem läkemedlet, plus en rimlig vinst.

Licensavgiften som apoteken betalar till Läkemedelsverket är inte en del av läkemedlets inköpspris och ska därför inte ingå i underlaget för beräkning av apotekens utförsäljningspris (AUP).

Det är det belopp som anges på fakturan från importören som ska ligga till grund för AIP. Därefter ska apoteken lägga på den reglerade handelsmarginalen enligt TLV:s föreskrifter.

TLV har gjort en kartläggning där myndigheten ser flera systembrister kopplade till licens- och extemporeläkemedel. Bland annat har fri prissättning av licensläkemedel lett till stora prisskillnader mellan partihandlare.

TLV utreder vidare vilka ytterligare åtgärder som kan vara aktuella, inklusive om det finns behov av författningsändringar. Myndigheten har redan i dag enligt sina föreskrifter möjlighet att fastställa pris för eller utesluta enskilda licensläkemedel ur läkemedelsförmånerna, om det bedöms nödvändigt.

Läs mer >> Kartlägger brister: dyrare läkemedel kan uteslutas ur förmånerna

Ändring i föreskrifter kan få konsekvenser för samtliga apotek i Sverige