Kartlägger brister: dyrare läkemedel kan uteslutas ur förmånerna

Extemporeläkemedel är läkemedel som tillverkas på apotek för en enskild patient utifrån förskrivarens angivna komposition. Det kan exempel handla om specialtillverkade läkemedel som kan skrivas ut när godkända läkemedel inte kan användas för att det inte finns något godkänt läkemedel med den önskade substansen, eller att det godkända läkemedlet som annars hade förskrivits innehåller en substans som patienten är överkänslig emot.

Extemporeläkemedel ingår i läkemedelsförmånerna även om ett godkänt läkemedel med samma verksamma substans inte gör det.

Licens- och extemporeläkemedel är viktiga för patienter med särskilda behov. Dessa läkemedel ingår som regel i läkemedelsförmånerna och under 2024 såldes de till ett värde av cirka 900 miljoner kronor. Det är en ökning med 50 procent sedan 2020.

Den 1 november 2025 ändrade TLV sina föreskrifter så att det nu är möjligt att utesluta vissa extemporeläkemedel ur förmånerna, något som Svensk Farmaci tidigare har rapporterat.

Orsaken är misstankar om systematiskt fusk där det sker förskrivning av extempore som inte är medicinskt motiverad.

Ändringen av föreskrifterna får konsekvenser för samtliga av Sveriges 1 400 apotek, även om det främst är Apoex, Apoteket AB och Apotek Produktion & Laboratorier (APL) som ansvarar för tillverkning av extemporeläkemedel i Sverige. De tillverkar läkemedlet utifrån en specifik ordination och skickar det sedan till ett öppenvårdsapotek där patienten hämtar ut det.

TLV:s kartläggning av regler, användning och kostnader för licens- och extemporeläkemedel visar nu att det finns brister i systemet. Kartläggningen visar bland annat att systemet och i förlängningen läkemedelsförmånerna kan nyttjas på ett sätt som inte är tänkt. Nya regler och samverkan med berörda aktörer ska stärka processen och graden av kostnadskontroll.

Kartläggningen visar att förskrivningen av vissa enskilda substanser inom läkemedelsförmånerna sker på ett sätt och i en omfattning som inte är avsedd. Det är ett begränsat antal förskrivare som står för en stor del av denna förskrivning. Exempelvis har användningen av extemporeläkemedel som innehåller kannabinoider och licensläkemedel som innehåller botulinumtoxin B ökat kraftigt de senaste åren.

Fri prissättning på licensläkemedel leder till stora prisskillnader mellan partihandlare. Bristande datakvalitet och en fragmenterad ansvarsfördelning mellan myndigheter och regioner försvårar också uppföljning och kontroll.

— Systemet är utformat för att ge patienter med särskilda behov tillgång till läkemedel inom högkostnadsskyddet. Men då systemet i vissa fall används på sätt som det inte var tänkt är risken att vissa patienter eller grupper gynnas framför andra, säger Maria Bjurö, kommunikationschef på TLV i ett pressmeddelande.

Det krävs insatser på flera nivåer för att säkerställa att läkemedelsförmånerna används enligt lagstiftarens intentioner. TLV har nu inlett arbetet med att se om det finns skäl att utesluta vissa licens- och extemporeläkemedel eller fastställa ett högsta tillåtet pris för vissa licensläkemedel.

— Under 2026 samlar vi myndigheter, regioner, förskrivare, farmaceuter och apoteksaktörer för att tillsammans ta fram förslag på långsiktiga lösningar, med särskilt fokus på licensläkemedel. Vår kartläggning blir utgångspunkten för det fortsatta arbetet, säger Maria Bjurö, kommunikationschef på TLV.

Resultatet av arbetet redovisas i en slutrapport till regeringen i december 2026.

Läs mer >> Ändrade regler för läkemedel kan påverka alla apotek

Ändring i föreskrifter kan få konsekvenser för samtliga apotek i Sverige