Så ska välfärds­brott på apotek stoppas: Det här är otroligt viktigt

Läkemedelsverket fick i juni 2024 uppdrag av regeringen att kartlägga välfärdsbrottsligheten inom apoteksverksamheten samt analysera hur den kan förebyggas och förhindras, något som Svensk Farmaci då rapporterade.

Myndigheten har nu redovisat rapporten till regeringen och föreslår en rad åtgärder för att så långt som möjligt förebygga och förhindra välfärdsbrottslighet inom apoteksverksamheten i Sverige.

— Tidigare har vår tillsyn fokuserat på att granska apoteksverksamheten, att den upprätthåller hög kvalité och patientsäkerhet. Nu behöver vi utveckla tillsynen för att lättare och tidigare kunna påträffa förekomst av kriminalitet och andra oegentligheter. Vi behöver vidga våra perspektiv, säger Annika Babra, enhetschef på Läkemedelsverket till Svensk Farmaci.

— Vi behöver få tillgång till fler uppgifter för att kunna göra en skarpare och mer grundlig bedömning av tillståndsprövningen.

Läkemedelsverket skriver i rapporten att en ”negativ samhällsutveckling noterats som kan komma att urholka patienters och allmänhetens förtroende för apoteken”.

”Trots att majoriteten av apoteken är välfungerande och ansvarstagande har vissa tendenser till brister i hanteringen av läkemedel och patientinformation observerats hos vissa apotek. Det är därför av yttersta vikt att Läkemedelsverket agerar kraftigt, proaktivt och medvetet för att vända trenden samt säkerställa att samtliga apotek upprätthåller en hög standard av kvalitet och säkerhet”, står att läsa i rapporten.

Läkemedelsverket har mellan år 2020 och år 2024 mottagit signaler om oegentligheter på apotek men endast två fall av välfärdsbrottslighet har kunnat verifierats vid tillsyn. Under samma tidsperiod har Läkemedelsverket avslagit sex ansökningar om apotekstillstånd.

Det har även förekommit fall där sökanden har återtagit ansökan efter att Läkemedelsverket kommunicerat att myndigheten bedömer att sökanden inte lever upp till lämplighetskraven.

”Den begränsade mängden verifierade fall betyder dock inte nödvändigtvis att problemet är begränsat” står att läsa i rapporten.

Myndigheten anser att dagens tillsynsmetoder och informationsflöden gör det svårt att upptäcka aktörer som agerar otillbörligt.

— Den absoluta majoriteten av apotek är välfungerande och upprätthåller en hög kvalité på patientsäkerheten. Men vi har sett ett fåtal fall där det har förekommit oegentligheter. Då har vi också kunnat agera och det är viktigt att de upptäcks, säger Annika Babra.

Några säkra slutsatser om förekomsten av välfärdsbrottslighet inom apotekssektorn baserat på kartläggningen går inte att dra, hur stort är problemet?

— Regeringsuppdraget har fört med sig en ökad medvetenhet och kunskap kring välfärdsbrottslighet. Ett exempel på det är ett stort antal samråd som vi har haft under uppdragets gång. Det har gett oss en ökad kunskap och en bredare bild utav samhället i stort. Jag vill framhålla att vi ser inte det här som ett stort problem på apoteksområdet i stort, men när det händer är det allvarligt. Där vi hittat oegentligheter har vi agerat, ibland återkallat tillstånd och gjort polisanmälningar, säger Annika Babra.

— Vi måste få fler verktyg för att göra en grundligare bedömning. Vi behöver få till ett större material för att kunna göra bedömningen och ett av de förslagen är att vi behöver få tillgång till information från andra myndigheter för att kunna bedöma om en sökande är lämplig att driva ett apotek och då pratar vi framförallt om polismyndigheten och Skatteverket.

Det har ni inte tillgång till i dag?

— Nej, vi har möjlighet att titta på belastningsregistret men vi kan behöva få mer information och yttranden ifrån andra myndigheter.

Annika Babra vill bland annat se en mer datadriven tillsyn med en mer strukturerad övervakning av relevanta data från E-hälsomyndigheten där exempelvis avvikande mönster i apotekens inköp och försäljning av läkemedel kan analyseras och riskvärderas.

— Det andra är att vi skulle behöva få och dela information med våra systermyndigheter Inspektionen för vård och omsorg (IVO) och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV).

— I dag kan vi sitta på information som vi tror exempelvis IVO eller TLV skulle må bra av att veta, och likaledes kan de sitta på information som vi skulle vara betjänta av att känna till. Där skulle vi behöva en sekretessbrytande bestämmelse för att få till en mer kraftfull och robust tillsyn. Vi tillsynar från våra separata regelverk, men en samverkan i de delarna och ett informationsutbyte skulle göra det mycket, mycket kraftfullare.

Ett förslag på sekretessbrytande bestämmelse har redan lämnats in som proposition.

Läkemedelsverket anser även att en grundligare personlig och ekonomisk lämplighetsprövning i tillståndsprövningen är nödvändig för att så långt som möjligt förhindra att oseriösa aktörer får apotekstillstånd.

De föreslår även att redan befintliga tillstånd bör följas upp på regelbunden basis både vad gäller såväl personlig som ekonomisk lämplighet.

— Uppföljningen gör vi bara i dag på förekommen anledning eller att vi har nåtts av någon form av signal. Det här är ett eget arbete som vi kan utveckla. Här behöver vi bli mer systematiska i vår uppföljning för av tillståndsprövningen och det kommer vi arbeta med.

En tillståndshavare ska redan i dag anmäla väsentliga förändringar av verksamheten som när man byter ut personer som har betydande inflytande. Läkemedelsverket vill att de förslag om sanktionsavgifter för tillståndshavare som inte gör det bör genomföras.

— Det är inte vi som beslutar om sanktionsavgifternas storlek men vi ser ändå att det här är otroligt viktigt att sådana förändringar anmäls så vi som myndighet har korrekta uppgifter om vem som är ansvarig för verksamheten.

Redan i dag har apoteken flera skyldigheter som kan bidra till att förhindra välfärdsbrottslighet. För att motverka fabricering av recept vill Läkemedelsverket utreda vidare om det i myndighetens föreskrifter ska införas krav på att samtliga receptuppgifter som överförts till elektronisk form ska kontrolleras regelbundet genom att apoteket tar fram uppgifter om inlagda recept från systemet.

— Vi tycker att det bör utredas om farmaceuter ska vara skyldiga att anmäla överförskrivning eller felaktig förskrivning gällande alla typer av läkemedel, och inte bara narkotika, till IVO. Det finns fler läkemedel än narkotika som både är attraktiva och dyra där det möjligtvis kan finnas pengar att tjäna, eller en risk för otillbörlig påverkan. Exempelvis preparat för estetiska injektioner såsom botox-läkemedel eller läkemedel för viktminskning, säger Annika Babra.

— Vi ser även att apoteken bör kunna utföra bakgrundskontroll av sin personal.

Sveriges Apoteksförening ser positivt på Läkemedelsverkets förslag och ställer sig bakom att myndigheten vill skärpa tillståndskontroller samt en mer proaktiv samverkan mellan berörda myndigheter.

— Jag delar Läkemedelsverkets uppfattning att Sverige har säkra apotek. Samtidigt välkomnar jag att myndigheten vill ta fler initiativ som ytterligare förhindrar för oseriösa aktörer, säger Johan Wallér, vd för Apoteksföreningen i ett pressmeddelande.

— Apoteken har en viktig roll i samhället och ett stort ansvar gentemot patienter och vården. Vi ser fram emot att bidra till en fortsatt utveckling av regelverket och att tillsammans med myndigheter verka för en trygg och säker apoteksmarknad.

Läs mer >> Svartjobb på apotek, liga sprängd och tre män åtalas

”Multikriminella som driver apotek­ – en oacceptabel ordning”

”Oansvarigt att utmåla apotek som grogrund för kriminella”

Regeringen vill stoppa välfärds­brottslighet på apotek

Larm om miljonfusk bland apoteken: tar starkt avstånd