Gå till innehållet

När du använder denna sida accepterar du vår användning av cookies. Mer information.

Fack- och professionstidningen från Sveriges Farmaceuter

Janssen pausar sina covid-vaccinstudier

Janssen pausar samtliga covid-vaccinstudier sedan en deltagare i den stora fas III-studien Ensemble har drabbats av en sjukdom som kan ha ett samband med vaccineringen.

Alla Janssens vaccinstudier pausas efter att en studiedeltagare har drabbats av en oförklarad sjukdom. Foto: Shutterstock.

Johnson & Johnson meddelar i ett pressmeddelande att de gör en temporär studiepaus i dotterbolaget Janssens samtliga studier av covid-19-vaccinkandidater inklusive den stora fas III-studien Ensemble som startade för bara tre veckor sedan. Anledningen är att en studiedelatagare i Ensemble-studien har drabbats av en ”oförklarad sjukdom” som skulle kunna vara en allvarlig biverkan av vaccinet. Studieprotokollet kräver då att studierna pausas medan sjukdomen undersöks av dels av en oberoende säkerhetskommitté och dels av företagets egna läkare för att kunna avgöra om händelsen kan ha ett samband med vaccineringen.

Janssens vaccinkandidat, JNJ-78436735, är ett adenovirusvektorvaccin precis som Astra Zenecas och universitet i Oxfords vaccinkandidat. De stoppade sin vaccinstudie i början av september på ett liknande sätt, men har nu återupptagit vaccineringen överallt utom i USA där myndigheterna fortfarande undersöker fallet.

På samma sätt som Astra Zeneca gjorde då betonar Johnson & Johnson nu att det inte är ovanligt med den här typen av säkerhetsstopp i kliniska studier och lägger till att de kommer att vara transparenta genom hela den kliniska utvecklingsprocessen när det gäller vad som händer med deras vaccinkandidat.

Andra läser