Misstänkt fusk bakom beslut – läkemedel tas bort från högkostnadsskyddet

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har efter en omprövning beslutat att extemporeläkemedel som innehåller dronabinol eller cannabidiol i oral lösning inte längre ska ingå i högkostnadsskyddet. Beslutet gäller från den 1 december 2026.

Extemporeläkemedel tillverkas för en enskild patient när godkända läkemedel eller licensläkemedel inte kan tillgodose patientens medicinska behov, till exempel om det saknas ett läkemedel med lämplig styrka eller läkemedelsform.

I det aktuella fallet finns godkända läkemedel med de berörda substanserna på den svenska marknaden, enligt TLV.

— I det här fallet finns ett godkänt läkemedel som innehåller de aktuella substanserna tillgängligt på den svenska marknaden, men det godkända läkemedlet ingår inte i högkostnadsskyddet. Det ska inte vara möjligt att kringgå TLV:s beslut genom att i stället förskriva dessa substanser som extemporeläkemedel för att få dem subventionerade, säger Therese Gennevall, enhetschef på TLV, i ett pressmeddelande.

TLV:s utredning visar att försäljningen av extemporeläkemedel med dronabinol och cannabidiol har ökat kraftigt de senaste åren. Merparten av patienterna som fått dessa läkemedel förskrivna hade inte tidigare använt godkända läkemedel eller licensläkemedel med samma substanser.

Enligt myndigheten tyder det på att extemporeläkemedlen förskrivs för att patienterna ska få läkemedlen inom högkostnadsskyddet, trots att godkänt läkemedel med samma substanser inte ingår.

TLV:s beslut blir en konkret följd av den ändring av myndighetens föreskrifter som Svensk Farmaci tidigare har rapporterat om. Sedan den 1 november 2025 kan TLV besluta att ett enskilt extemporeläkemedel inte ska ingå i läkemedelsförmånerna, bland annat om det innehåller samma verksamma substans som ett godkänt läkemedel som inte ingår i förmånerna.

Omprövningen inleddes efter att bland andra Region Stockholm och Riksrevisionen uppmärksammat att vissa vårdgivare förskriver dronabinol och cannabidiol som extemporeläkemedel till ett stort antal patienter. För regionerna, som står för kostnaden, har den medicinska motiveringen till valet av extemporeläkemedel varit otydlig.

TLV har beslutat om en omställningsperiod på tre månader innan de aktuella läkemedlen utesluts. Beslutet gäller sedan från den 1 december 2026.

Läs mer >>

Ändrade regler för läkemedel kan påverka alla apotek

Ändring i föreskrifter kan få konsekvenser för samtliga apotek i Sverige