Omvärldslaget gör att TLV backar om förslaget att priset för läkemedel systematiskt och återkommande sänks i takt med att försäljningsvärdet ökar.
I december 2025 lade Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets, TLV, fram flera förändringar i metoder och regelverk för subvention och pris av både nya och äldre läkemedel, något som Svensk Farmaci då uppmärksammade.
Förslagen skickades ut på remiss och möttes av skarp kritik från bland annat Lif – de forskande läkemedelsföretagen som anser att TLV:s nya läkemedelsregler är direkt skadliga och vill att de drar tillbaka det i sin helhet , vilket Svensk Farmaci då rapporterade.
Nu backar TLV tillfälligt om de delar av förslaget som gäller metoden där läkemedelspriser systematiskt skulle sänkas i takt med ökande försäljningsvärde, uppger myndigheten i ett pressmeddelande.
”Även om TLV i nuläget inte kommer att införa den metod som då föreslogs, bedömer TLV att det bör framgå av riktlinjerna att ett högt försäljningsvärde får beaktas i beslut om pris och subvention”, skriver man.
Utgångspunkten för TLV:s bedömningar ”är och kommer fortsätta vara 15 § lagen om läkemedelsförmåner tillsammans med omständigheterna i varje enskilt ärende”.
TLV uppger två huvudskäl till att i stället beakta försäljningsvärde utifrån omständigheterna i varje enskilt ärende.
TLV bedömer att förutsättningarna för företagen att kunna erbjuda sekretessbelagda priser inom ramen för TLV:s ärendehandläggning först behöver stärkas. Just nu pågår en utredning på E-hälsomyndigheten av hur hanteringen av sekretessbelagda priser kan förenklas och det finns skäl att vänta in utfallet av den.
Ett annat skäl är osäkerheten i läkemedelsbranschen, framför allt i USA, där diskussioner bland annat förs om att amerikanska priser ska kopplas till priser i andra länder genom den princip som kallas för Most Favored Nation (MFN).
Det är i dagsläget inte klart vilka förändringar som kommer att genomföras och i vilken utsträckning de faktiskt kommer att påverka priser och tillgång till läkemedel i Sverige.
Oavsett vilket har signalerna från den amerikanska administrationen skapat en stor osäkerhet på läkemedelsmarknaden som kan förstärka de potentiella riskerna med att införa en modell med systematiska prissänkningar.
TLV planerar att fatta beslut den 11 juni 2026 och att de nya riktlinjerna ska träda i kraft den 1 oktober 2026.
Läs mer >> Tuff kritik mot TLV:s nya läkemedelsregler: direkt skadliga
