Tryggare läkemedel och skärpt krisberedskap under 2025
Oron i omvärlden med ökade krav på beredskap och säkerhet präglade Läkemedelsverkets arbete 2025. Men också nya regler för distanshandel, Swetrail och kampen mot olaglig läkemedelshandel.
Under 2025 har Läkemedelsverket bland annat fokuserat sin tillsyn av receptexpedieringsflödet, samt arbetat med att införa nya regler för distanshandel med läkemedel.
Under 2025 har Läkemedelsverket fortsatt arbetet med att säkerställa en trygg, effektiv och jämlik tillgång till läkemedel i Sverige, det visar myndighetens årsredovisning.
Flera regeringsuppdrag har fokus på att förebygga läkemedelsbrister och säkra tillgången till medicinteknik, samtidigt som beredskapen inför kriser och höjd beredskap stärks.
— Beredskapsfrågan är ju stor inom hela EU och därför känns det tryggt att Sverige också samarbetar nära med exempelvis EU-kommissionen, EMA och våra systermyndigheter i Europa för att främja en säker och effektiv utveckling av användningen av läkemedel, säger generaldirektör Ann Lindberg i ett pressmeddelande.
Ann Lindberg är själv en nyhet för året då hon tillträdde som generaldirektör i maj 2025.
Parallellt har Läkemedelsverket fortsatt att driva arbetet inom den nationella läkemedelsstrategin, med särskilt fokus på patientsäkerhet, jämlik vård och en kostnadseffektiv användning av läkemedel.
En del av Sveriges motståndskraft i kriser består av medborgarnas förmåga att identifiera felaktig information och olagliga verksamheter. Därför lanserades informationskampanjen ”Fulmediciner” under året för att öka medvetenheten om riskerna med att köpa olagliga läkemedel och styra konsumenter till godkända apotek, något som Svensk Farmaci uppmärksammat tidigare.
Kampanjen var en del av Läkemedelsverkets regeringsuppdrag att motverka olaglig läkemedelshandel.
Under 2025 fokuserade myndigheten sin tillsyn av öppenvårdsapotek på receptexpedieringsflödet, distanshandel med läkemedel, rutiner för licensläkemedel, beredning av antibiotika samt kontroll av säkerhetsdetaljer.
Den samlade bedömningen av de avvikelser som identifierades visar att urvalet av tillsynsområden
varit relevant och att följsamheten till regelverket i stort är god.
Samtidigt visade tillsynen på fortsatt behov av att granska receptexpedieringsflödet, inklusive helhetskontroll, lämplighetsbedömning, förskrivarkommentarer samt apotekens hantering av säkerhetsdetaljer.
Av de 13 föreskrifter inom läkemedelsområdet som Läkemedelsverket fattade beslut kring var föreskrifter rörande distanshandel vid öppenvårdsapotek den som varit mest debatterad och kritiserad, något Svensk Farmaci rapporterat om ett flertal gånger.
I och med att det nya regelverk för distanshandel trädde i kraft den 1 november var granskningen av dessa verksamheter särskilt motiverad, och Läkemedelsverket bedömer att fortsatt tillsyn inom området är nödvändig, skriver myndigheten.
Under 2025 hanterade Läkemedelsverket något färre restanmälningar, 2 657 jämfört med 2024 då antalet var 2 808 respektive 2023 då antalet var 3 260.
Under 2025 har Läkemedelsverket arbetat med att ge konkret stöd och information till vård- och apotekspersonal vid uppkomna rest- och bristsituationer. Bland annat startades under året en sida på Läkemedelsverkets webb för publicering av nyheter som rör rest- och bristsituationer.
Den 1 september inrättades ett kansli för partnerskapet Swetrial vid Läkemedelsverket, efter regeringsbeslut i juli, något som Svensk Farmaci rapporterat om tidigare.
Kansliet ska stötta partnerskapet i att stärka Sveriges konkurrenskraft som ett land för kliniska prövningar och därmed skapa bättre förutsättningar för forskning, innovation och patientnytta.
Läs mer >> Nu träder de i kraft: de skärpta reglerna för distanshandel
