Fritt fram för HIV-läkemedlet lenacapavir

USA blev första landet i världen att godkänna det nya läkemedlet lenacapavir som förebyggande HIV-behandling. Nu är det alltså godkänt även i EU, efter det att EU-kommissionen gett sitt godkännande, uppger läkemedelsföretaget Gilead Sciences i ett pressmeddelande.

EU-godkännandet gäller för användning i EU:s 27 medlemsstater, samt Norge, Island och Liechtenstein. Innan läkemedlet kan göras tillgängligt för patienter måste Gilead fastställa pris- och ersättningsvillkor med respektive myndigheter i varje land.

Som Svensk Farmaci skrivit om tidigare har lenacapavir, som marknadsförs under namnet Yeytuo, visat sig ge närmast hundraprocentigt skydd mot att smittas av HIV.

Behandlingen ges med injektioner två gånger om året, vilket kan öka följsamheten hos patienter som har svårt att följa dagliga behandlingsscheman. I kliniska studier har lenacapavir visat sig vara mycket effektivt i att förebygga HIV‍-‍infektion, med färre nya infektioner jämfört med dagliga tablettbehandlingar.

Lenacapavir har utsetts till årets vetenskapliga genombrott av vetenskapstidskriften Science, som beskriver det som ”ett avgörande steg mot att minska hiv/aids som en global hälsokris”.

— Det här läkemedlet är extraordinärt, det närmaste till ett vaccin som vi har, säger professor Megan Ranney, dekan för Yale School of Public Health och sammankallande för den kommitté som valde ut vinnarna.

Kostnaderna är dock en utmaning – behandlingen kostar 420 000 kronor per år. Gilead, som tillverkar Yeytuo, meddelade i höstas att de slutit avtal med generikatillverkare för att läkemedlet ska kunna säljas relativt billigt i låg- och medelinkomstländer.

Sommaren 2024 presenterade Läkare utan gränser forskning som visar att generiskt lenacapavir kan massproduceras med vinst för omkring 1 000 kronor per person och år, och med ökad efterfrågan skulle priset kunna sjunka till cirka 400 kronor.

Läs mer >> ”Årets genombrott”- läkemedel som kan förebygga HIV-infektion

”2024: Ett år att hylla eller skylla”