”Årets genombrott”- läkemedel som kan förebygga HIV-infektion

Ett nytt läkemedel, lenacapavir, har visat sig ge ett totalt skydd mot hiv-infektion. Det visar en studie med unga kvinnor i Uganda och Sydafrika, något som Denice Kidd skrev om i sin blogg i Svensk Farmaci i januari.

Det förebyggande hiv-läkemedlet har utsetts till årets vetenskapliga genombrott av vetenskapstidskriften Science som beskriver det som ”ett avgörande steg mot att minska hiv/aids som en global hälsokris”.

— Det här läkemedlet är extraordinärt – det närmaste till ett vaccin som vi har, säger professor Megan Ranney, dekan för Yale School of Public Health och sammankallande för Sciences kommitté som valde ut vinnarna.

Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har nu rekommenderat att lenacapavir godkänns för försäljning i EU för att förebygga HIV-infektion hos vuxna och ungdomar som löper hög risk att smittas, uppger de i ett pressmeddelande.

Rekommendationen från EMA skickas nu till EU-kommissionen som fattar formellt beslut om marknadstillstånd i unionen.

Läkemedelsverket skriver i sitt pressmeddelande att lenacapavir, som marknadsförs under namnet Yeytuo, är ett läkemedel som binder till proteinerna i HIV-virusets yttre skal och förhindrar virusets förmåga att reproducera sig.

Behandlingen ges med injektioner två gånger om året, vilket kan öka följsamheten hos patienter som har svårt att följa dagliga behandlingsscheman. I kliniska studier har Yeytuo visat sig vara mycket effektivt i att förebygga HIV-infektion, med färre nya infektioner jämfört med dagliga tablettbehandlingar.

Yeytuo har granskats samtidigt för EU-marknaden och för länder utanför EU inom ramen för programmet ”EU-Medicines for all” (EU-M4all). Detta program syftar bland annat till snabbare tillgänglighet globalt för att göra läkemedel som är av stor betydelse för folkhälsan, samtidigt som det undviker dubbelarbete från regulatoriska myndigheter.

Experter från Världshälsoorganisationen (WHO) och flera länder, däribland Uganda, Zambia, Kenya, Nigeria, Zimbabwe, Sydafrika, Thailand och Vietnam, har deltagit i utvärderingen av lenacapavir.

Att adressera kostnads- och distributionsutmaningar blir nu avgörande för lenacapavirs globala genomslag. Läkemedlet är sedan tidigare godkänt under namnet Sunlenca för behandling av hivinfektion men ett års behandling kostar drygt 420 000 svenska kronor.

Gilead som tillverkar Yeytuo meddelade i höstas att de slutit avtal med generikatillverkare för att läkemedlet ska kunna säljas relativt billigt i låg- och mellaninkomstländer, något som Dagens Medicin då uppmärksammade.

Läkare utan gränser gick sommaren 2024 ut med att kostnaden för läkemedlet kan sänkas till en tusendel om generiskt lenacapavir massproducerades. Enligt forskning som presenterades då kan generisk lenacapavir säljas med vinst initialt för 1000 kronor per person och år jämfört med 420 000 kronor per år i USA. När efterfrågan ökar beräknas kostnaden kunna minska till 400 kronor per person och år.

Läs mer >> ”2024: Ett år att hylla eller skylla”