EU godkänner första orala läkemedlet mot Skelleftesjukan
Svenska Purpose Pharma har fått sitt läkemedel Attrogy godkänt av EU-kommissionen som behandling av Skelleftesjukan.
- En viktig milstolpe, säger överläkare Jonas Wixner vid Umeå universitetssjukhus.
Svenska Purpose Pharma har fått sitt läkemedel Attrogy godkänt av EU-kommissionen.
EU-kommissionen har godkänt svenska Purpose Pharmas läkemedel Attrogy (diflunisal) för behandling av den ärftliga neurologiska sjukdomen transtyretinamyloidos, även kallad Skelleftesjukan, uppger företaget i ett pressmeddelande.
Godkännandet innebär att Attrogy blir det första orala läkemedlet som godkänts för behandling av ärftlig transtyretinamyloidos i både stadium 1 och 2.
— Det här är en viktig milstolpe för Purpose Pharma eftersom det markerar det första regulatoriska godkännandet för Attrogy. Vi strävar aktivt efter marknadstillträde i flera europeiska länder och har åtagit oss att göra Attrogy tillgängligt för patienter som lider av denna svåra och försvagande sjukdom så snart som möjligt, säger Jonas Hansson, vd för Purpose Pharma i pressmeddelandet.
— Vi är mycket glada över att diflunisal har godkänts som behandling för patienter med ärftlig ATTR-amyloidospolyneuropati. Att ha en effektiv oral behandling med en gynnsam säkerhetsprofil som tillgodoser behoven hos ett brett antal patienter, utgör en viktig milstolpe för ATTR-amyloidosgemenskapen, säger Jonas Wixner, överläkare och chef på amyloidoscentrum och medicincentrum vid Umeå universitetssjukhus i samma pressmeddelande.
Vid sitt möte den 25 april rekommenderade Emas expertkommitté CHMP att EU-kommissionen godkänner Attrogy. Vanligtvis godkänner EU-kommissionen sedan läkemedlet inom tre månader efter en sådan rekommendation, vilket nu alltså har skett.
För en bred användning i svensk sjukvård krävs nu ett positivt subventionsbeslut av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets (TLV).
