Semaglutid kan i mycket sällsynta fall leda till synförlust
Wegovy, Ozempic och Rybelsus kan orsaka den ovanliga ögonsjukdomen naion som kan ge synförlust. Det slår EMA:s säkerhetskommitté fast.
Naion är en mycket sällsynt biverkning för semaglutid, vilket innebär att den kan drabba upp till 1 av 10 000 personer som behandlas med semaglutid.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s säkerhetskommitte Prac konstaterar i en granskning att ögonsjukdomen Naion är en mycket sällsynt biverkning kopplat till semaglutidläkemedlen Ozempic, Rybelsus och Wegovy, skriver Läkemedelsverket i ett pressmeddelande.
Efter att granskat alla tillgängliga data för semaglutid gällande Naion (non-arteritic anterior opticus neuritis), inklusive data från kliniska prövningar, övervakning efter marknadsföring och medicinsk litteratur, drar Prac slutsatsen att Naion är en mycket sällsynt biverkning för semaglutid, vilket innebär att den kan drabba upp till 1 av 10 000 personer som behandlas med semaglutid.
Resultat från flera stora epidemiologiska studier tyder på att exponering för semaglutid hos vuxna med typ 2-diabetes är förknippat med en ungefär fördubblad risk att utveckla Naion jämfört med personer som inte tar läkemedlet.
EMA har därför rekommenderat att produktinformationen för semaglutidläkemedel uppdateras så att Naion inkluderas som en biverkning med frekvensen ”mycket sällsynt”.
Om patienter upplever plötslig synförlust eller snabbt försämrad syn under behandling med semaglutid bör de kontakta sin läkare utan dröjsmål. Om Naion bekräftas bör behandlingen med semaglutid avbrytas.
Naion är en störning som orsakas av minskat blodflöde till synnerven i ögat, vilket kan leda till synförlust i det drabbade ögat. Patienter med typ 2-diabetes kan i sig ha en högre risk att utveckla detta tillstånd.
Läs mer >> Wegovy på svenska apotek – Novo Nordisk ansöker om subvention
