Sjukvårdsminister Acko Ankarberg Johansson (KD).
Om EU vill främja innovation, konkurrenskraft och tillgång på medicintekniska produkter så behöver man tänka om när det gäller regleringen av produkterna. Orden kommer från sjukvårdsminister Acko Ankarberg Johansson (KD), i en debattartikel i Altinget.
I debattartikeln riktar hon skarp kritik mot EU:s regelverk, som hon menar behöver bli mer transparent och förutsägbart.
— Ett robust regelverk är avgörande för att säkerställa patientsäkerheten, men det nuvarande regelverket har visat sig vara alltför krångligt och administrativt betungande. Det drabbar inte minst små företag och hämmar utvecklingen av nya innovativa produkter, skriver hon.
Hon efterlyser också smidigare processer för att motverka dubbelarbete och menar att man behöver se över rapporteringskraven.
— För att förbättra EU:s konkurrenskraft och för att säkerställa att nya produkterna godkänns och att befintliga produkter finns kvar på marknaden finns det ett behov av förenkling, skriver hon.
Samtidigt pågår ett nationellt arbete för att förbättra förutsättningarna för tillsynen av medicintekniska produkter. Läkemedelsverket och Ivo har fått i uppdrag av regeringen att utreda en flytt av delar av tillsynsansvaret.
Utöver det har Läkemedelsverket också fått i uppdrag att se över avgiftsmodellen för sin verksamhet med medicintekniska produkter.
— Genom att utreda ansvarsfrågan gällande tillsynen för egentillverkade medicintekniska produkter och se över Läkemedelsverkets avgiftsmodell kan vi säkerställa att både myndigheter och företag har de bästa förutsättningarna för att verka på marknaden, sa Acko Ankarberg Johansson så sent som i slutet av mars.
Även E-hälsomyndigheten har tilldelats ett regeringsuppdrag, att utveckla en nationell databas för medicintekniska produkter.
— Syftet är att skapa bättre överblick och tillgång till utrustning som kan behövas inom sjukvården och det civila försvaret, säger Acko Ankarberg Johansson.
Läs mer >> ”Vår kapacitet är begränsad i förhållande till omfattning”
