EU utreder utfasning av vanligt hjälpämne i läkemedel

Under 2022 förbjöds titandioxid i livsmedel av EU-kommissionen. Nu har EU:s läkemedelsmyndighet EMA fått i uppdrag av kommissionen att senast i april 2024 beskriva hur en utfasning av ämnet även i läkemedel skulle kunna gestalta sig.

En utfasning får stora följdeffekter eftersom titandioxid är hjälpämne i åtskilliga läkemedel. EMA har därför även i uppdrag att utreda konsekvenserna. Camilla Svensson är ämnesområdesansvarig inom farmakologi och toxikologi på Läkemedelsverkets enhet för läkemedelseffekt och – säkerhet och beskriver utmaningen så här:

— Den övergripande frågan är hur en utfasning av titandioxid i läkemedel kan genomföras utan att det inverkar negativt på folk- och djurhälsan i EU, säger hon till Läkemedelsvärlden, som var först i svensk media att uppmärksamma frågan.

EMA har tidigare varnat för att ett förbud kan läkemedelsbrist eftersom det kan vara tidskrävande och kostsamt att ersätta titandioxid med andra hjälpämnen. Till bilden i Sverige hör att Läkemedelsverket inte flaggar för hälsofara om titandioxid blir kvar ett tag till. Camilla Svensson säger vidare till Läkemedelsvärlden:

— Vi känner oss trygga med att användningen (…) är säker för patienterna. Det har använts med goda erfarenheter i läkemedel sedan 1950-talet och inga tecken på hälsorisker har fångats upp i den rutinmässiga säkerhetsuppföljning som sker för läkemedel.

För livsmedel behövs stora säkerhetsmarginaler eftersom det är svårt att veta hur mycket av ett ämne människor får i sig via livsmedel, säger Camilla Svensson.

— När det gäller läkemedel har vi en mycket precisare kunskap om hur stort intaget är. Det rör sig om mycket små mängder titandioxid som man får i sig med läkemedel, säger hon.

Titandioxid finns i tiotusentals läkemedel. Ämnet gör tabletter vita och i bidrar till att läkemedlet tas upp på rätt sätt i kroppen. Det döljer ofarliga missfärgningar och skyddar läkemedelssubstansen från nedbrytning av UV-ljus.