Nytt långverkande läkemedel mot astma i högkostnads­skyddet

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att Exdensur (depemokimab) ska ingå i högkostnadsskyddet som tillägg till underhållsbehandling för patienter med svår astma med typ 2-inflammation som inte får tillräcklig kontroll över sin sjukdom trots behandling med en hög dos av inhalerade kortikosteroider i kombination med ett annat astmaläkemedel.

Det som framför allt skiljer behandlingen från befintliga biologiska astmaläkemedel är det långa doseringsintervallet: en injektion var sjätte månad. Företaget GSK kallar det själva för det ”första ultralångverkande” biologiska läkemedlet för svår astma.

— TLV:s beslut är ett viktigt steg för patienter med svår astma med typ 2-inflammation i Sverige. Trots dagens behandlingsmöjligheter finns det patienter som fortsatt har otillräcklig sjukdomskontroll, återkommande perioder av försämring och en betydande påverkan på livskvalitet och vardag. Det finns därför ett stort behov av behandlingsalternativ som kan bidra till att hämma inflammationen och ge bättre sjukdomskontroll för dessa patienter”, säger Anna Linnér, medicinsk chef på GSK i ett pressmeddelande.

Läkemedlet har idag två godkända indikationer, dels för kronisk rinosinuit med näspolyper, dels för svår okontrollerad eosinofil astma. Den ansökan som TLV har utrett avser enbart indikationen svår okontrollerad astma.

Två huvudstudier visade att Exdensur är effektivt när det gäller att minska antalet allvarliga exacerbationer (attacker) hos patienter i åldern 12 år och äldre med astma som kännetecknas av typ 2-inflammation och inte kontrollerades tillräckligt med standardbehandling.

TLV bedömer att kostnaden i förhållande till nyttan för Exdensur är rimlig för den begränsade gruppen patienter. Mot denna bakgrund beslutar TLV att Exdensur ska ingå i högkostnadsskyddet med en begränsning: att läkemedlet endast subventioneras för den del av den godkända indikationen som omfattar patienter med svår okontrollerad astma.

Läs mer >> Tre läkemedel i samma inhalator nu godkänd för astma­patienter