FDA godkänner läkemedel mot narkolepsi
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt läkemedlet Orzeyful för behandling av narkolepsi typ 1.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt oveporexton (Orzeyful) för behandling av vuxna med narkolepsi typ 1.
Läkemedlet aktiverar orexinsystemet och är avsett att behandla hela symtombilden vid sjukdomen.
Narkolepsi typ 1 är kopplad till brist på orexin, ett signalämne som bland annat reglerar vakenhet och sömn. Oveporexton är en selektiv agonist till orexinreceptor 2 (OX2R) och är utvecklat för att återställa orexinsignaleringen.
Godkännandet, som meddelades vid ett pressmeddelande från FDA, bygger bland annat på två fas 3-studier, där det sågs förbättringar av bland annat överdriven sömnighet på dagen och kataplexi, där muskler plötsligt förlorar sin spänning.
Oveporexton är utvecklat av Takeda och godkändes den 5 augusti. Godkännandet gäller vuxna med narkolepsi typ 1.