”Så ökar vi konkurrensen och pressar priserna för läkemedel”
Läkemedelshandlarna vill se en harmonisering av det svenska regelverket till det som råder inom EU när det gäller försäljningstillstånd av parallellimporterade läkemedel, skriver de på Dagens Medicin debatt.
Läkemedelshandlarna vill se en harmonisering av den svenska lagstiftningen när det gäller nationellt registrerade läkemedel.
De senaste tio åren har antalet nationellt registrerade parallellimporterade läkemedel minskat med 50 procent. Det är en illavarslande trend som behöver brytas för att säkra alternativa försörjningsvägar för läkemedel, skriver Emil Backlund och Andreas Rosenlund, ordförande respektive vd för Läkemedelshandlarna i en debattartikel i Dagens Medicin.
”Det finns ett grundläggande problem i att Läkemedelsverket likställer direktimport och parallellimport av läkemedel trots att marknadsförutsättningarna är helt olika”, skriver debattörerna och fortsätter:
”Direktimporterade bolag har kontroll över tillverkning, har i regel låga tillverkningskostnader och högre marginaler än parallellimportören som handlar med redan sålda läkemedel”.
Andreas Rosenlund är VD på Läkemedelshandlarna.
Läkemedelshandlarna vill understryka att parallellimporterade läkemedel är samma som direktimporterade läkemedel. De är tillverkade i samma fabriker och har samma aktiva substans.
Läkemedelshandlarna vill att ny kategorisering införs: ”marknadsföringstillstånd parallellimport”. En kategori som den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA redan har. Kortfattat skulle den bland annat innebära att:
• Företaget ansöker om ett tillstånd för ett läkemedel som omfattar alla angivna exportländer. I dag krävs ett tillstånd per exportland.
• Produkten ärver direktimportörens utbytbarhet, brytningstillstånd och miljöklassificering.
• Tillståndet kan läggas vilande hos Läkemedelsverket.
• Tillkommande exportland kan kompletteras senare.
”Genom att öppna för mer parallellimport ökar vi konkurrensen, pressar priser och får fler alternativa försörjningsvägar för läkemedel. Det är inte minst viktigt ur ett försörjnings- och beredskapsperspektiv”, skriver debattörerna.
Emil Backlund, ordförande Läkemedelshandlarna
Andreas Rosenlund, vd Läkemedelshandlarna
