Nya regler kan ge barn bättre läkemedel
Nära hälften av de läkemedel som används inom barncancervården är inte anpassade för barn. Nu pekar en EU-rapport på att nya regelverk kan ge fler effektiva och säkra behandlingar.
Nya regelverk kan ge fler effektiva och säkra behandlingar för barncancer.
Uppskattningar visar att nära hälften av de läkemedel som idag används inom barnonkologin inte är utprovade och anpassade för barn, skriver Barncancerfonden i ett pressmeddelande.
— I många fall används läkemedel som tagits fram för vuxna, i doser som anpassats utifrån klinisk erfarenhet. Det är inte etiskt eller moraliskt försvarbart, säger Kerstin Sollerbrant, senior forskningsexpert på Barncancerfonden, i pressmeddelandet.
Läkemedelsindustrin har sällan har ekonomiska drivkrafter för att utveckla behandlingar för barn, särskilt vid sällsynta diagnoser, menar Barncancerfonden. Att ansöka om en ny indikation för barn innebär höga kostnader och regelkrav, utan att det nödvändigtvis leder till ökad försäljning eller ensamrätt på marknaden. Det är ofta billigare och går snabbare att utveckla ett helt nytt läkemedel.
2021-2024 pågick ett europeiskt pilotprojekt där man prövade hur ideella aktörer och akademi kan få stöd för ny användning av redan godkända läkemedel – så kallad repurposing. I juli släppte Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA en rapport om projektet. Den visade att repurposing kan bli ett kraftfullt verktyg för att möta stora medicinska behov – men bara om det finns ett stöd i regelprocessen.
Kerstin Sollerbrant på Barncancerfonden vill se fler behandlingar som är godkända och utprovade för barn med cancer.
I den pågående reformen av EU:s läkemedelslagstiftning – det så kallade Pharma Package – finns nu förslag som ska förbättra möjligheterna till repurposing. För första gången föreslår man att akademiska forskare och ideella aktörer ska kunna starta en godkännandeprocess för nya indikationer, utan att själva vara marknadsföringsinnehavare av läkemedlet.
— Att öppna upp för repurposing är ett sätt att snabba på utvecklingen där vi vill se fler behandlingar godkända och utprovade för barn med cancer. EMA:s rapport visar att det fungerar – nu behöver vi ett regelverk som gör det möjligt i större skala, säger Kerstin Sollerbrant.
