Granskning initierad sedan barn dog efter vaccinering
Som en försiktighetsåtgärd har man i Polen stoppat distributionen av en sats av ett särskilt vattkoppsvaccin. Detta sedan ett barn insjuknat och avlidit efter att ha vaccinerats. Händelsen har nu resulterat i en granskning av PRAC.
Europeiska läkemedelsmyndigheten i Amsterdam.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har genom sin säkerhetskommitté PRAC satt igång en utredning av en känd och mycket sällsynt risk för hjärninflammation, kopplat till två vattkoppsvacciner – Varilrix och Varivax. Det skriver Läkemedelsverket i ett pressmeddelande.
Bakgrunden till granskningen är en händelse i Polen där ett barn fick hjärninflammation efter att ha vaccinerats med Varilrix. Några dagar senare avled barnet.
Det är hittills inte klarlagt om händelsen kan kopplas till barnets vaccinering. Som en försiktighetsåtgärd har den polska läkemedelsindustrin ändå beslutat att stoppa distributionen av Varilrix från den aktuella satsen.
Enligt Läkemedelsverket kan vaccinerna – medan utredningen pågår – fortsätta användas enligt godkänd produktinformation.
Varilrix och Varivax används flitigt i hela EU, inklusive i Sverige. Hjärninflammation listas som en biverkning i produktinformationen, baserat på sällsynta rapporter.
