Vaccin granskas efter misstänkta biverkningar och dödsfall
EMA granskar chikungunya-vaccin efter rapporter om allvarliga biverkningar varav två dödsfall. Vaccinet ska inte användas till äldre medan granskningen pågår.
EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) har påbörjat en granskning av vaccinet Ixchiq efter rapporter om allvarliga misstänkta biverkningar hos äldre personer
EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) har påbörjat en granskning av vaccinet Ixchiq efter rapporter om allvarliga misstänkta biverkningar hos äldre personer, uppger Läkemedelsverket i ett pressmeddelande.
Vaccinet ges mot chikungunyavirus, som sprids av myggor i tropiska och subtropiska områden.
Hittills har 17 allvarliga misstänkta biverkningar rapporterats över hela världen hos personer i åldern 62 till 89 år som fått vaccinet. Många av de drabbade hade underliggande sjukdomar och den exakta orsaken till de rapporterade händelserna har ännu inte fastställts. Bland dessa har två dödsfall rapporterats från det franska utomeuropeiska departementet La Réunion där en vaccinationskampanj pågår efter ett utbrott av chikungunya.
Som en tillfällig åtgärd medan granskningen pågår, ska Ixchiq inte användas till vuxna som är 65 år och äldre. Ixchiqvaccination kan fortsätta hos personer under 65 år enligt nuvarande produktinformation.
PRAC vill påminna vårdpersonal om att Ixchiq inte ska ges till personer vars immunförsvar är försvagat på grund av sjukdom eller medicinsk behandling. Personer med ett försvagat immunförsvar löper större risk att få komplikationer av vacciner som innehåller levande försvagade virus, oavsett ålder.
PRAC kommer nu att granska tillgängliga data för att bedöma nyttan och riskerna med vaccinet och ge en rekommendation om huruvida dess marknadsföringstillstånd ska bibehållas, ändras, eller dras in.
