Karolina Antonov, analyschef på Lif – de forskande läkemedelsföretagen.
WAIT (Waiting to Access Innovative Therapies) är den europeiska läkemedelsindustrins branschorganisation EFPIA årliga analys över hur lång tid det tar från att ett läkemedel har godkänts av europeiska läkemedelsmyndigheten EMA till att det blir tillgängligt för patienter i olika europeiska länder via offentlig subvention.
Rapporten innehåller uppgifter om 36 länder, 27 EU-länder och 9 länder utanför EU.
Årets rapport som publiceras i dag och som Life-time tagit del av baseras på de 173 nya läkemedel som godkändes under perioden 2020-2023 och mäter om nödvändiga nationella beslut var fattade ett år senare, i januari 2025.
Mediekanalen Life-time produceras av Lif – de forskande läkemedelsföretagen.
Det som kartläggs är beslut om offentlig subvention och nationella rekommendationer i respektive länder, för Sveriges del omfattar det subventionsbeslut av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) och nationella rekommendationer till regionerna från NT-rådet.
Skillnaderna mellan länderna är likt tidigare år mycket stora vilket delvis beror på olika länders läkemedelssystem. I länder som Tyskland, Italien och Österrike har patienter tillgång till de allra flesta läkemedlen, medan patienter i vissa länder i främst östra Europa har mycket låg tillgång till nya läkemedel.
Skillnader finns även vad gäller den tid det tar innan ett godkänt läkemedel tillgängliggörs, vilket framför allt drabbar patienter i södra och östra Europa.
Sverige fortsätter att halka efter andra länder i patienters tillgång till nya läkemedel. Hälften, 86, av de 173 nya läkemedel som godkändes 2020-2023 och endast tre av tio läkemedel mot sällsynta sjukdomar, är tillgängliga i Sverige antingen nationellt subventionerade efter beslut av TLV eller positivt rekommenderade av regionernas NT-råd, uppger Life-time.
Det placerar oss kring ett genomsnitt i Europa där fler läkemedel, jämfört med Sverige, finns tillgängliga i 16 länder och färre i 19 länder.
Fem länder har en högre tillgänglighet än i Sverige eftersom de har nationella system för beslut om individuell subventionering. I Sverige kan enskilda regioner fatta sådana beslut men det saknas ett nationellt system och offentliga uppgifter om att sådana beslut tagits.
Sammantaget visar årets rapport för Sveriges del en försämring jämfört med tidigare års WAIT-rapport.
— WAIT skickar en tydlig signal om att vi har stora utmaningar i det svenska läkemedelssystemet när det gäller beslut för implementering av nya läkemedel. Årets rapport speglar för första gången även de begränsningar som sedan en tid varit kända för klinikläkemedel. Tillgången till cancerläkemedel har tidigare år varit högre än för andra läkemedel men i år ligger även cancerläkemedel på EU-genomsnittet, säger Karolina Antonov, analyschef på Lif – de forskande läkemedelsföretagen till Life-time.
— Bristerna i det svenska läkemedelssystemet är utmanande för läkemedelsföretagen och drabbar de patienter som inte kan behandlas med nya läkemedel som kunnat ge dem bättre hälsa.
Svenska patienter har sämre tillgång till läkemedel riktade mot sällsynta hälsotillstånd jämfört med andra länder. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) redovisade en slutrapport vid årsskiftet kring hur myndigheten framöver ska arbeta för att stärka tillgången till sådana läkemedel, en rapport Lif ställde sig kritiska till vilket Svensk Farmaci rapporterat.
I Sverige har endast 19 av 66 särläkemedel nationella beslut om subvention eller rekommendation. Patienter i 20 länder i Europa har tillgång till fler särläkemedel än i Sverige.
Sverige hamnar därmed betydligt under EU-genomsnittet och placeras i en grupp av länder i östra och södra Europa som vi inte brukar jämföra oss med, vare sig vad gäller sjukvårdens utbyggnad och kvalitet, eller samhällsekonomiskt.
— Vi är inte övertygade om att den nya modell som TLV nu ska arbeta efter är tillräcklig för att ge ökad tillgången till nya läkemedel för sällsynta hälsotillstånd. Signalerna blev väldigt märkliga när det första som hände efter att rapporten presenterats var att TLV fattade beslut om att dra tillbaka subventionen för fyra läkemedel mot den sällsynta sjukdomen Fabrys, där vissa ingått i läkemedelsförmånen i mer än 20 år. Vi hoppas givetvis att TLV tar ansvar för att det arbete myndigheten lagt ned under lång tid ska leda till förväntade förbättringar. Läkemedelsbranschen kommer noga följa utvecklingen, säger Karolina Antonov till Life-time.
Läs mer >> Kraftig kritik mot TLV:s rapport: ”Riskerar att undergräva tillgången till särläkemedel
