Gå till innehållet
Gå till startsidan

Fack- och professionstidningen från Sveriges Farmaceuter

“En historisk milstolpe för alla som får läkemedel mot smärta”

För första gången på över 20 år har en ny typ av läkemedel mot akut smärta som inte är en opioid godkänts i USA - och fler är på gång.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) har godkänt Journavx (suzetrigine) för behandling av vuxna med måttlig till svår akut smärta. Det är första gången på över 20 år som FDA godkänner en ny typ av smärtläkemedel som inte är en opioid.

Preparatet hör till en ny klass av läkemedel som minskar smärtan genom att selektivt blockera natriumkanaler i det perifera nervsystemet innan smärtsignalerna når hjärnan. Verkningsmekanismen som inte involverar hjärnan bedöms minska risken för beroende som är ett problem med de smärtlindrande opioidläkemedlen och som drabbat många i USA.

FDA har därför länge stött utvecklingen av icke-opioid smärtbehandling och har som en del i sitt överdosförebyggande arbete uppmuntrat utvecklingen.

— Dagens godkännande är en viktig milstolpe för folkhälsan i akut smärtlindring. En ny icke-opioid analgetisk terapeutisk klass för akut smärta ger en möjlighet att mildra vissa risker i samband med att använda en opioid för smärta och ger patienter ett annat behandlingsalternativ, säger Jacqueline Corrigan-Curay, tillförordnad chef för FDA: center för läkemedelsutvärdering och forskning i ett pressmeddelande.

— Denna åtgärd och myndighetens beteckningar för att påskynda läkemedlets utveckling och granskning understryker FDA: s engagemang för att godkänna säkra och effektiva alternativ till opioider för smärtlindring.

Även Vertex vd Reshma Kewalramani betraktar godkännandet som en historisk milstolpe för de 80 miljoner människor i Amerika som ordineras ett läkemedel för måttlig till svår akut smärta varje år.

— Nu har vi möjlighet att ändra paradigmet för akut smärtlindring och etablera en ny vårdstandard, säger Reshma Kewalramani i ett pressmeddelande.

Hans kollega Jessica Oswald stämmer in i hyllningskören.

— Det här är en otrolig dag för både patienter och läkare som nu har en godkänd icke-opioidbehandling som ger effektiv akut smärtlindring och en gynnsam säkerhetsprofil utan beroendeframkallande potential, säger Jessica Oswald i samma pressmeddelande.

Enligt Nature reviews drug discovery har Vertex och andra läkemedelsföretag åtta liknande substanser i sin pipeline, något som Läkemedelsvärlden även har uppmärksammat. Alla verkar på perifera natriumkanaler och utvärderas för närvarande i fas I- eller II-studier.

Vertex undersöker också i en fas III-studie om Journavx även hjälper mot perifer nervsmärta hos personer med diabetes.

Företaget har ännu inte ansökt om godkännande av det nya smärtläkemedlet i EU.

Mest läst