Gå till innehållet

När du använder denna sida accepterar du vår användning av cookies. Mer information.

Fack- och professionstidningen från Sveriges Farmaceuter

Bioteknologiutredare till Läkemedelsverket

Bioteknologiutredare

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Beskrivning av enheten och verksamheten

Enheten för Farmaci och Bioteknologi består av drygt 60 medarbetare som arbetar inom ett brett vetenskapligt område. Enheten ansvarar för värdering av den farmaceutiska dokumentationen i ansökningar om godkännande, vanligtvis för hela EU-marknaden. Vi söker nu två utredare till Bioteknologigruppen som i dagsläget består av 14 medarbetare. Bioteknologigruppen utreder ansökningar om biologiska läkemedel, inklusive plasmaderiverade läkemedel och läkemedel för avancerad terapi (genterapi, cellterapi och vävnadstekniska produkter).

Arbetsuppgifter

Din huvuduppgift som utredare är att göra en vetenskaplig bedömning av dokumentationen för hur produkterna utvecklats, karakteriserats, tillverkas och kontrolleras. Du kommer att arbeta med bedömning av bioteknologiskt framtagna läkemedel, såsom rekombinanta proteiner, monoklonala antikroppar och vacciner. Även bedömning av läkemedel utvunna ur blodplasma kan komma att ingå i arbetsuppgifterna. En av tjänsterna kommer att ha inriktning på värdering av ansökningar gällande vaccin.

Arbetet är självständigt och utvecklande och innefattar ofta samverkan med andra läkemedelsmyndigheter, både i ärenden om godkännande av läkemedel och i utveckling av krav och riktlinjer inom vårt ansvarsområde. Ett omfattande europeiskt samarbete pågår sedan länge och arbetet kan medföra engagemang i olika expertgrupper.

Utbildning och erfarenhet

Vi söker dig som har en naturvetenskaplig universitetsutbildning och yrkeserfarenhet inom för tjänsten relevant område, exempelvis proteinkemi, molekylärbiologi, vaccintillverkning eller bioteknologiska processer. Du bör ha flerårig erfarenhet från läkemedelsutveckling eller -tillverkning. Forskarutbildning inom relevant område samt regulatorisk kompetens är meriterande.

Personliga egenskaper

Du är analytisk och kan tillgodogöra dig omfattande och komplex information, göra rationella bedömningar och sammanställa dessa på ett tydligt sätt. Du är noggrann och har god förmåga att arbeta metodiskt och systematiskt, samtidigt som du upprätthåller den kvalitet och produktivitet som rollen kräver. Du arbetar självständigt, agerar förtroendeingivande och är ansvarstagande. Du har god förmåga att samarbeta och att skapa dialog och laganda. Du delar med dig av dina kunskaper och värnar om din egen och gruppens utveckling. Du uttrycker dig mycket väl på svenska och engelska i tal och skrift.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 29 augusti 2021

Anställningsform: Tillsvidare

Tillträde: Efter överenskommelse

Enhet: Enheten för farmaci och bioteknologi

Diarienummer: 2.4.1-2021-052913

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid.

Kontakt

Du är välkommen att kontakta Peter Stjärnkvist, gruppchef (fr. o. m 26 juli) eller Kristina Martinell, utredare (t. o. m. 23 juli). Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Nivine Doghaili, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se

Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Här kan du ansöka till tjänsten

Andra läser